Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A 15-year Cohort Study on Risk Factors of Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Xuelian Li, Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

A 15-Year Cohort Study to Analyze Risk Factors for Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis

This study adopts a combined design of retrospective cohort study followed by prospective observational study, which is conducted at Beijing Chest Hospital. The study first collects and analyzes the data of intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in the hospital from 2011-1 to 2025-12 (a 15-year retrospective period) as the retrospective cohort, aiming to initially identify the risk factors associated with mortality in patients with intestinal tuberculosis. On the basis of the retrospective analysis results, the study will further carry out a prospective observational study, continuously enroll new intestinal tuberculosis patients, follow up their clinical status, treatment response and mortality outcomes for a certain period, and verify and supplement the risk factors identified in the retrospective stage. Clinical data, including demographic characteristics, clinical manifestations, laboratory test results, treatment regimens, and follow-up outcomes (mortality status), will be collected and sorted out in both stages. Univariate and multivariate statistical analyses will be used to screen and verify potential risk factors (such as age, disease severity, comorbidities, and treatment compliance) that affect the mortality of patients with intestinal tuberculosis. The results of this study are expected to provide scientific evidence for optimizing the clinical management, risk assessment, and prognostic improvement of patients with intestinal tuberculosis, and further guide the formulation of targeted prevention and treatment strategies.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjuan N Nie, MD
          • Numer telefonu: +86010-89509321

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of patients diagnosed with intestinal tuberculosis, covering both the retrospective and prospective research stages. The Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes patients diagnosed with intestinal tuberculosis between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status). The Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients who can cooperate with follow-up and provide complete clinical information. The study population is mainly used to analyze the risk factors related to mortality in intestinal tuberculosis patients, so as to provide a scientific basis for optimizing clinical management and improving the prognosis of patients.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years old (no upper age limit) at the time of intestinal tuberculosis diagnosis;
  2. Diagnosed with intestinal tuberculosis in accordance with clinical diagnostic criteria (combined with clinical manifestations, laboratory examinations, imaging findings, and/or pathological results);
  3. For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: diagnosed between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status);
  4. For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: newly diagnosed, able to cooperate with regular follow-up, and sign the informed consent form (if applicable);
  5. No severe cognitive impairment or mental illness that affects the collection of clinical data and follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with incomplete diagnosis of intestinal tuberculosis (no clear clinical, laboratory, imaging or pathological evidence to confirm the diagnosis);
  2. Patients with concurrent severe extrapulmonary tuberculosis (such as tuberculous meningitis, miliary tuberculosis) that may independently affect mortality outcomes;
  3. For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients with incomplete medical records or missing key follow-up data (especially mortality status and related risk factor information);
  4. For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients who refuse to sign the informed consent form (if applicable), cannot cooperate with regular follow-up, or are lost to follow-up during the study period;
  5. Patients with severe comorbidities that may lead to rapid death (such as advanced malignant tumors, severe heart failure, end-stage liver/kidney disease) within the study period, which may interfere with the analysis of mortality risk factors related to intestinal tuberculosis;
  6. Patients with cognitive impairment, mental illness or other conditions that cannot provide effective clinical information or cooperate with the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in Beijing Chest Hospital from 2011-01 to 2025-12 (15-year retrospective period). The research data are collected by reviewing historical medical records, mainly used for initial screening of mortality-related risk factors.
Inny: Obserwacyjny
Obserwacyjny
Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients enrolled continuously after the retrospective stage. The research data are collected through dynamic follow-up of the subjects, mainly used for verifying and supplementing the mortality-related risk factors identified in the retrospective cohort.
Inny: Obserwacyjny
Obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All-cause mortality in patients with intestinal tuberculosis.
Ramy czasowe: For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment
Death of the study subject due to any cause during the study period
For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wenjuan Nie, MD, Beijing Chest Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LW-2026-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The shared IPD includes de-identified clinical data of research subjects.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD will be made available for sharing after the completion of the study

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj