Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A 15-year Cohort Study on Risk Factors of Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis

3. května 2026 aktualizováno: Xuelian Li, Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

A 15-Year Cohort Study to Analyze Risk Factors for Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis

This study adopts a combined design of retrospective cohort study followed by prospective observational study, which is conducted at Beijing Chest Hospital. The study first collects and analyzes the data of intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in the hospital from 2011-1 to 2025-12 (a 15-year retrospective period) as the retrospective cohort, aiming to initially identify the risk factors associated with mortality in patients with intestinal tuberculosis. On the basis of the retrospective analysis results, the study will further carry out a prospective observational study, continuously enroll new intestinal tuberculosis patients, follow up their clinical status, treatment response and mortality outcomes for a certain period, and verify and supplement the risk factors identified in the retrospective stage. Clinical data, including demographic characteristics, clinical manifestations, laboratory test results, treatment regimens, and follow-up outcomes (mortality status), will be collected and sorted out in both stages. Univariate and multivariate statistical analyses will be used to screen and verify potential risk factors (such as age, disease severity, comorbidities, and treatment compliance) that affect the mortality of patients with intestinal tuberculosis. The results of this study are expected to provide scientific evidence for optimizing the clinical management, risk assessment, and prognostic improvement of patients with intestinal tuberculosis, and further guide the formulation of targeted prevention and treatment strategies.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
        • Nábor
        • Beijing Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjuan N Nie, MD
          • Telefonní číslo: +86010-89509321

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of patients diagnosed with intestinal tuberculosis, covering both the retrospective and prospective research stages. The Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes patients diagnosed with intestinal tuberculosis between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status). The Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients who can cooperate with follow-up and provide complete clinical information. The study population is mainly used to analyze the risk factors related to mortality in intestinal tuberculosis patients, so as to provide a scientific basis for optimizing clinical management and improving the prognosis of patients.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years old (no upper age limit) at the time of intestinal tuberculosis diagnosis;
  2. Diagnosed with intestinal tuberculosis in accordance with clinical diagnostic criteria (combined with clinical manifestations, laboratory examinations, imaging findings, and/or pathological results);
  3. For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: diagnosed between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status);
  4. For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: newly diagnosed, able to cooperate with regular follow-up, and sign the informed consent form (if applicable);
  5. No severe cognitive impairment or mental illness that affects the collection of clinical data and follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with incomplete diagnosis of intestinal tuberculosis (no clear clinical, laboratory, imaging or pathological evidence to confirm the diagnosis);
  2. Patients with concurrent severe extrapulmonary tuberculosis (such as tuberculous meningitis, miliary tuberculosis) that may independently affect mortality outcomes;
  3. For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients with incomplete medical records or missing key follow-up data (especially mortality status and related risk factor information);
  4. For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients who refuse to sign the informed consent form (if applicable), cannot cooperate with regular follow-up, or are lost to follow-up during the study period;
  5. Patients with severe comorbidities that may lead to rapid death (such as advanced malignant tumors, severe heart failure, end-stage liver/kidney disease) within the study period, which may interfere with the analysis of mortality risk factors related to intestinal tuberculosis;
  6. Patients with cognitive impairment, mental illness or other conditions that cannot provide effective clinical information or cooperate with the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in Beijing Chest Hospital from 2011-01 to 2025-12 (15-year retrospective period). The research data are collected by reviewing historical medical records, mainly used for initial screening of mortality-related risk factors.
Jiný: Pozorovací
Pozorovací
Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients enrolled continuously after the retrospective stage. The research data are collected through dynamic follow-up of the subjects, mainly used for verifying and supplementing the mortality-related risk factors identified in the retrospective cohort.
Jiný: Pozorovací
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All-cause mortality in patients with intestinal tuberculosis.
Časové okno: For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment
Death of the study subject due to any cause during the study period
For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wenjuan Nie, MD, Beijing Chest Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LW-2026-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The shared IPD includes de-identified clinical data of research subjects.

Časový rámec sdílení IPD

IPD will be made available for sharing after the completion of the study

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit