A 15-year Cohort Study on Risk Factors of Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis
3 maggio 2026 aggiornato da: Xuelian Li, Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
A 15-Year Cohort Study to Analyze Risk Factors for Mortality in Patients With Intestinal Tuberculosis
This study adopts a combined design of retrospective cohort study followed by prospective observational study, which is conducted at Beijing Chest Hospital.
The study first collects and analyzes the data of intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in the hospital from 2011-1 to 2025-12 (a 15-year retrospective period) as the retrospective cohort, aiming to initially identify the risk factors associated with mortality in patients with intestinal tuberculosis.
On the basis of the retrospective analysis results, the study will further carry out a prospective observational study, continuously enroll new intestinal tuberculosis patients, follow up their clinical status, treatment response and mortality outcomes for a certain period, and verify and supplement the risk factors identified in the retrospective stage.
Clinical data, including demographic characteristics, clinical manifestations, laboratory test results, treatment regimens, and follow-up outcomes (mortality status), will be collected and sorted out in both stages.
Univariate and multivariate statistical analyses will be used to screen and verify potential risk factors (such as age, disease severity, comorbidities, and treatment compliance) that affect the mortality of patients with intestinal tuberculosis.
The results of this study are expected to provide scientific evidence for optimizing the clinical management, risk assessment, and prognostic improvement of patients with intestinal tuberculosis, and further guide the formulation of targeted prevention and treatment strategies.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuelian X Li, MD
- Numero di telefono: +86 010-89509321
- Email: lilyxuelian@126.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
- Reclutamento
- Beijing Chest Hospital
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Contatto:
- Wenjuan N Nie, MD
- Numero di telefono: +86010-89509321
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population consists of patients diagnosed with intestinal tuberculosis, covering both the retrospective and prospective research stages.
The Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes patients diagnosed with intestinal tuberculosis between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status).
The Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients who can cooperate with follow-up and provide complete clinical information.
The study population is mainly used to analyze the risk factors related to mortality in intestinal tuberculosis patients, so as to provide a scientific basis for optimizing clinical management and improving the prognosis of patients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged ≥18 years old (no upper age limit) at the time of intestinal tuberculosis diagnosis;
- Diagnosed with intestinal tuberculosis in accordance with clinical diagnostic criteria (combined with clinical manifestations, laboratory examinations, imaging findings, and/or pathological results);
- For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: diagnosed between January 2011 and December 2025, with complete medical records and follow-up data (including mortality status);
- For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: newly diagnosed, able to cooperate with regular follow-up, and sign the informed consent form (if applicable);
- No severe cognitive impairment or mental illness that affects the collection of clinical data and follow-up.
Exclusion Criteria:
- Patients with incomplete diagnosis of intestinal tuberculosis (no clear clinical, laboratory, imaging or pathological evidence to confirm the diagnosis);
- Patients with concurrent severe extrapulmonary tuberculosis (such as tuberculous meningitis, miliary tuberculosis) that may independently affect mortality outcomes;
- For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients with incomplete medical records or missing key follow-up data (especially mortality status and related risk factor information);
- For the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort: patients who refuse to sign the informed consent form (if applicable), cannot cooperate with regular follow-up, or are lost to follow-up during the study period;
- Patients with severe comorbidities that may lead to rapid death (such as advanced malignant tumors, severe heart failure, end-stage liver/kidney disease) within the study period, which may interfere with the analysis of mortality risk factors related to intestinal tuberculosis;
- Patients with cognitive impairment, mental illness or other conditions that cannot provide effective clinical information or cooperate with the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes intestinal tuberculosis patients diagnosed and followed up in Beijing Chest Hospital from 2011-01 to 2025-12 (15-year retrospective period).
The research data are collected by reviewing historical medical records, mainly used for initial screening of mortality-related risk factors.
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Osservativo
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Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort
This cohort includes newly diagnosed intestinal tuberculosis patients enrolled continuously after the retrospective stage.
The research data are collected through dynamic follow-up of the subjects, mainly used for verifying and supplementing the mortality-related risk factors identified in the retrospective cohort.
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Osservativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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All-cause mortality in patients with intestinal tuberculosis.
Lasso di tempo: For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment
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Death of the study subject due to any cause during the study period
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For the Retrospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 15 years, from January 2011 to December 2025; for the Prospective Intestinal Tuberculosis Cohort, the time frame is 3 years from the date of the first patient enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wenjuan Nie, MD, Beijing Chest Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LW-2026-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The shared IPD includes de-identified clinical data of research subjects.
Periodo di condivisione IPD
IPD will be made available for sharing after the completion of the study
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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