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Biceps Femoris Short Head (BiFeS) Block and Adductor Canal Block for Postoperative Analgesia Following Total Knee Arthroplasty (BiFeS Adductor)

2026년 5월 9일 업데이트: Ömer Kayar

A Comparison of the Effects of Biceps Femoris Short Head Block and Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty on Postoperative Analgesia Using Multimodal Analgesia Methods

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block combined with adductor canal block on postoperative opioid consumption and pain control in patients undergoing elective total knee arthroplasty under spinal anesthesia.

A total of 60 patients aged 18-80 years with ASA physical status I-III scheduled for unilateral elective total knee arthroplasty will be randomized into two groups. The intervention group will receive spinal anesthesia followed by BiFeS block and adductor canal block before surgery, in addition to standard multimodal analgesia and postoperative morphine patient-controlled analgesia (PCA). The control group will receive spinal anesthesia and standard multimodal analgesia with postoperative morphine PCA without peripheral nerve block.

The primary outcome is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative pain scores assessed by Numeric Rating Scale (NRS), time to first analgesic requirement, time to first foot movement, and Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores.

연구 개요

상세 설명

Total knee arthroplasty is associated with significant postoperative pain and high opioid consumption. Peripheral nerve blocks are increasingly used as part of multimodal analgesia strategies to reduce opioid requirements and improve postoperative recovery.

This prospective, randomized, single-center clinical study will be conducted at Kayseri City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation. Sixty adult patients undergoing elective unilateral total knee arthroplasty under spinal anesthesia will be enrolled after written informed consent.

Participants will be randomized into two groups using the closed envelope method.

Intervention Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia with 3.5-4 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine. Before surgical incision, ultrasound-guided BiFeS block will be performed using 25 mL of 0.25% bupivacaine, followed by ultrasound-guided adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine.

Control Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia only without peripheral nerve block.

All patients will receive standard multimodal analgesia including intravenous paracetamol 1 g every 8 hours and intravenous dexketoprofen 50 mg every 12 hours. Postoperative analgesia will be provided using morphine PCA prepared as 1 mg/mL concentration with 15-minute lockout interval and maximum 4 boluses per hour.

Rescue analgesia will be administered as intravenous fentanyl 25 mcg in patients with NRS score ≥4 despite PCA use.

Primary outcome measure is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours.

Secondary outcome measures include Numeric Rating Scale pain scores at postoperative 1, 6, 12, and 24 hours, time to first analgesic requirement, time to first active foot movement, rescue analgesic requirement, and postoperative Quality of Recovery-15 scores.

The study hypothesis is that combined BiFeS and adductor canal block will reduce postoperative opioid consumption and improve recovery quality compared with standard multimodal analgesia alone.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, 터키 (Türkiye), 38080
        • Kayseri City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 and older
  • ASA I-III
  • Patients scheduled for elective unilateral knee replacement
  • Eligibility for and consent to spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of allergy or anaphylaxis to local anesthetics, animal gelatin, or chlorhexidine
  • Bleeding diathesis/inability to discontinue anticoagulants
  • Infection (at the injection site/sepsis)
  • Neurological disorders or cognitive impairment affecting pain perception
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Patients under 18 years of age

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Block Group
Patients receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided BiFeS block and adductor canal block before surgery, plus standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Patients will receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block using 25 mL of 0.25% bupivacaine and adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine before surgery. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
다른 이름들:
  • Procedure: Adductor Canal Block
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug: Fentanyl
활성 비교기: Multimodal Analgesia Group
Patients receive spinal anesthesia only, followed by standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Patients will receive spinal anesthesia without peripheral nerve block. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
다른 이름들:
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug:Fentanyl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total Morphine Consumption in 24 Hours
기간: Within the first 24 hours after surgery
Total cumulative morphine consumption measured from patient-controlled analgesia device during the first 24 postoperative hours.
Within the first 24 hours after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores
기간: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Pain intensity measured using NRS at rest (0-10 scale).
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Time to First Analgesic Requirement
기간: 24 hours
Time from end of surgery to first patient-reported pain requiring analgesic medication.
24 hours
Time to First Foot Movement
기간: 24 hours
Time from completion of surgery to first active foot movement.
24 hours
QoR-15 Score
기간: 24 hours postoperatively
Postoperative quality of recovery will be assessed using the validated 15-item Quality of Recovery questionnaire (QoR-15), which evaluates patient well-being, physical comfort, emotional state, psychological support, and pain. Total scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery.
24 hours postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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