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Biceps Femoris Short Head (BiFeS) Block and Adductor Canal Block for Postoperative Analgesia Following Total Knee Arthroplasty (BiFeS Adductor)

10 juin 2026 mis à jour par: Ömer Kayar

A Comparison of the Effects of Biceps Femoris Short Head Block and Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty on Postoperative Analgesia Using Multimodal Analgesia Methods

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block combined with adductor canal block on postoperative opioid consumption and pain control in patients undergoing elective total knee arthroplasty under spinal anesthesia.

A total of 60 patients aged 18-80 years with ASA physical status I-III scheduled for unilateral elective total knee arthroplasty will be randomized into two groups. The intervention group will receive spinal anesthesia followed by BiFeS block and adductor canal block before surgery, in addition to standard multimodal analgesia and postoperative morphine patient-controlled analgesia (PCA). The control group will receive spinal anesthesia and standard multimodal analgesia with postoperative morphine PCA without peripheral nerve block.

The primary outcome is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative pain scores assessed by Numeric Rating Scale (NRS), time to first analgesic requirement, time to first foot movement, and Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Total knee arthroplasty is associated with significant postoperative pain and high opioid consumption. Peripheral nerve blocks are increasingly used as part of multimodal analgesia strategies to reduce opioid requirements and improve postoperative recovery.

This prospective, randomized, single-center clinical study will be conducted at Kayseri City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation. Sixty adult patients undergoing elective unilateral total knee arthroplasty under spinal anesthesia will be enrolled after written informed consent.

Participants will be randomized into two groups using the closed envelope method.

Intervention Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia with 3.5-4 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine. Before surgical incision, ultrasound-guided BiFeS block will be performed using 25 mL of 0.25% bupivacaine, followed by ultrasound-guided adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine.

Control Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia only without peripheral nerve block.

All patients will receive standard multimodal analgesia including intravenous paracetamol 1 g every 8 hours and intravenous dexketoprofen 50 mg every 12 hours. Postoperative analgesia will be provided using morphine PCA prepared as 1 mg/mL concentration with 15-minute lockout interval and maximum 4 boluses per hour.

Rescue analgesia will be administered as intravenous fentanyl 25 mcg in patients with NRS score ≥4 despite PCA use.

Primary outcome measure is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours.

Secondary outcome measures include Numeric Rating Scale pain scores at postoperative 1, 6, 12, and 24 hours, time to first analgesic requirement, time to first active foot movement, rescue analgesic requirement, and postoperative Quality of Recovery-15 scores.

The study hypothesis is that combined BiFeS and adductor canal block will reduce postoperative opioid consumption and improve recovery quality compared with standard multimodal analgesia alone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turquie (Türkiye), 38080
        • Recrutement
        • Kayseri City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 and older
  • ASA I-III
  • Patients scheduled for elective unilateral knee replacement
  • Eligibility for and consent to spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of allergy or anaphylaxis to local anesthetics, animal gelatin, or chlorhexidine
  • Bleeding diathesis/inability to discontinue anticoagulants
  • Infection (at the injection site/sepsis)
  • Neurological disorders or cognitive impairment affecting pain perception
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Patients under 18 years of age

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Block Group
Patients receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided BiFeS block and adductor canal block before surgery, plus standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Procédure: Procedure: Biceps Femoris Short Head Block
Patients will receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block using 25 mL of 0.25% bupivacaine and adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine before surgery. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
Autres noms:
  • Procedure: Adductor Canal Block
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug: Fentanyl
Comparateur actif: Multimodal Analgesia Group
Patients receive spinal anesthesia only, followed by standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Procédure: Procedure: Spinal Anesthesia
Patients will receive spinal anesthesia without peripheral nerve block. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
Autres noms:
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug:Fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Morphine Consumption in 24 Hours
Délai: Within the first 24 hours after surgery
Total cumulative morphine consumption measured from patient-controlled analgesia device during the first 24 postoperative hours.
Within the first 24 hours after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores
Délai: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Pain intensity measured using NRS at rest (0-10 scale).
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Time to First Analgesic Requirement
Délai: 24 hours
Time from end of surgery to first patient-reported pain requiring analgesic medication.
24 hours
Time to First Foot Movement
Délai: 24 hours
Time from completion of surgery to first active foot movement.
24 hours
QoR-15 Score
Délai: 24 hours postoperatively
Postoperative quality of recovery will be assessed using the validated 15-item Quality of Recovery questionnaire (QoR-15), which evaluates patient well-being, physical comfort, emotional state, psychological support, and pain. Total scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery.
24 hours postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ömer Kayar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Première publication (Réel)

11 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSH-ANES-2026/77

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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