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Biceps Femoris Short Head (BiFeS) Block and Adductor Canal Block for Postoperative Analgesia Following Total Knee Arthroplasty (BiFeS Adductor)

9 maggio 2026 aggiornato da: Ömer Kayar

A Comparison of the Effects of Biceps Femoris Short Head Block and Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty on Postoperative Analgesia Using Multimodal Analgesia Methods

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block combined with adductor canal block on postoperative opioid consumption and pain control in patients undergoing elective total knee arthroplasty under spinal anesthesia.

A total of 60 patients aged 18-80 years with ASA physical status I-III scheduled for unilateral elective total knee arthroplasty will be randomized into two groups. The intervention group will receive spinal anesthesia followed by BiFeS block and adductor canal block before surgery, in addition to standard multimodal analgesia and postoperative morphine patient-controlled analgesia (PCA). The control group will receive spinal anesthesia and standard multimodal analgesia with postoperative morphine PCA without peripheral nerve block.

The primary outcome is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative pain scores assessed by Numeric Rating Scale (NRS), time to first analgesic requirement, time to first foot movement, and Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Total knee arthroplasty is associated with significant postoperative pain and high opioid consumption. Peripheral nerve blocks are increasingly used as part of multimodal analgesia strategies to reduce opioid requirements and improve postoperative recovery.

This prospective, randomized, single-center clinical study will be conducted at Kayseri City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation. Sixty adult patients undergoing elective unilateral total knee arthroplasty under spinal anesthesia will be enrolled after written informed consent.

Participants will be randomized into two groups using the closed envelope method.

Intervention Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia with 3.5-4 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine. Before surgical incision, ultrasound-guided BiFeS block will be performed using 25 mL of 0.25% bupivacaine, followed by ultrasound-guided adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine.

Control Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia only without peripheral nerve block.

All patients will receive standard multimodal analgesia including intravenous paracetamol 1 g every 8 hours and intravenous dexketoprofen 50 mg every 12 hours. Postoperative analgesia will be provided using morphine PCA prepared as 1 mg/mL concentration with 15-minute lockout interval and maximum 4 boluses per hour.

Rescue analgesia will be administered as intravenous fentanyl 25 mcg in patients with NRS score ≥4 despite PCA use.

Primary outcome measure is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours.

Secondary outcome measures include Numeric Rating Scale pain scores at postoperative 1, 6, 12, and 24 hours, time to first analgesic requirement, time to first active foot movement, rescue analgesic requirement, and postoperative Quality of Recovery-15 scores.

The study hypothesis is that combined BiFeS and adductor canal block will reduce postoperative opioid consumption and improve recovery quality compared with standard multimodal analgesia alone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turchia (Türkiye), 38080
        • Kayseri City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 and older
  • ASA I-III
  • Patients scheduled for elective unilateral knee replacement
  • Eligibility for and consent to spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of allergy or anaphylaxis to local anesthetics, animal gelatin, or chlorhexidine
  • Bleeding diathesis/inability to discontinue anticoagulants
  • Infection (at the injection site/sepsis)
  • Neurological disorders or cognitive impairment affecting pain perception
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Patients under 18 years of age

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Block Group
Patients receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided BiFeS block and adductor canal block before surgery, plus standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Patients will receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block using 25 mL of 0.25% bupivacaine and adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine before surgery. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
Altri nomi:
  • Procedure: Adductor Canal Block
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug: Fentanyl
Comparatore attivo: Multimodal Analgesia Group
Patients receive spinal anesthesia only, followed by standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Patients will receive spinal anesthesia without peripheral nerve block. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
Altri nomi:
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug:Fentanyl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Morphine Consumption in 24 Hours
Lasso di tempo: Within the first 24 hours after surgery
Total cumulative morphine consumption measured from patient-controlled analgesia device during the first 24 postoperative hours.
Within the first 24 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores
Lasso di tempo: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Pain intensity measured using NRS at rest (0-10 scale).
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Time to First Analgesic Requirement
Lasso di tempo: 24 hours
Time from end of surgery to first patient-reported pain requiring analgesic medication.
24 hours
Time to First Foot Movement
Lasso di tempo: 24 hours
Time from completion of surgery to first active foot movement.
24 hours
QoR-15 Score
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Postoperative quality of recovery will be assessed using the validated 15-item Quality of Recovery questionnaire (QoR-15), which evaluates patient well-being, physical comfort, emotional state, psychological support, and pain. Total scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery.
24 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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