Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biceps Femoris Short Head (BiFeS) Block and Adductor Canal Block for Postoperative Analgesia Following Total Knee Arthroplasty (BiFeS Adductor)

9. května 2026 aktualizováno: Ömer Kayar

A Comparison of the Effects of Biceps Femoris Short Head Block and Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty on Postoperative Analgesia Using Multimodal Analgesia Methods

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block combined with adductor canal block on postoperative opioid consumption and pain control in patients undergoing elective total knee arthroplasty under spinal anesthesia.

A total of 60 patients aged 18-80 years with ASA physical status I-III scheduled for unilateral elective total knee arthroplasty will be randomized into two groups. The intervention group will receive spinal anesthesia followed by BiFeS block and adductor canal block before surgery, in addition to standard multimodal analgesia and postoperative morphine patient-controlled analgesia (PCA). The control group will receive spinal anesthesia and standard multimodal analgesia with postoperative morphine PCA without peripheral nerve block.

The primary outcome is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative pain scores assessed by Numeric Rating Scale (NRS), time to first analgesic requirement, time to first foot movement, and Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores.

Přehled studie

Detailní popis

Total knee arthroplasty is associated with significant postoperative pain and high opioid consumption. Peripheral nerve blocks are increasingly used as part of multimodal analgesia strategies to reduce opioid requirements and improve postoperative recovery.

This prospective, randomized, single-center clinical study will be conducted at Kayseri City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation. Sixty adult patients undergoing elective unilateral total knee arthroplasty under spinal anesthesia will be enrolled after written informed consent.

Participants will be randomized into two groups using the closed envelope method.

Intervention Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia with 3.5-4 mL 0.5% hyperbaric bupivacaine. Before surgical incision, ultrasound-guided BiFeS block will be performed using 25 mL of 0.25% bupivacaine, followed by ultrasound-guided adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine.

Control Group (n=30):

Patients will receive spinal anesthesia only without peripheral nerve block.

All patients will receive standard multimodal analgesia including intravenous paracetamol 1 g every 8 hours and intravenous dexketoprofen 50 mg every 12 hours. Postoperative analgesia will be provided using morphine PCA prepared as 1 mg/mL concentration with 15-minute lockout interval and maximum 4 boluses per hour.

Rescue analgesia will be administered as intravenous fentanyl 25 mcg in patients with NRS score ≥4 despite PCA use.

Primary outcome measure is total morphine consumption during the first 24 postoperative hours.

Secondary outcome measures include Numeric Rating Scale pain scores at postoperative 1, 6, 12, and 24 hours, time to first analgesic requirement, time to first active foot movement, rescue analgesic requirement, and postoperative Quality of Recovery-15 scores.

The study hypothesis is that combined BiFeS and adductor canal block will reduce postoperative opioid consumption and improve recovery quality compared with standard multimodal analgesia alone.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turecko (Türkiye), 38080
        • Kayseri City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 and older
  • ASA I-III
  • Patients scheduled for elective unilateral knee replacement
  • Eligibility for and consent to spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of allergy or anaphylaxis to local anesthetics, animal gelatin, or chlorhexidine
  • Bleeding diathesis/inability to discontinue anticoagulants
  • Infection (at the injection site/sepsis)
  • Neurological disorders or cognitive impairment affecting pain perception
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Patients under 18 years of age

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Block Group
Patients receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided BiFeS block and adductor canal block before surgery, plus standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Patients will receive spinal anesthesia followed by ultrasound-guided Biceps Femoris Short Head (BiFeS) block using 25 mL of 0.25% bupivacaine and adductor canal block using 15 mL of 0.25% bupivacaine before surgery. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
Ostatní jména:
  • Procedure: Adductor Canal Block
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug: Fentanyl
Aktivní komparátor: Multimodal Analgesia Group
Patients receive spinal anesthesia only, followed by standard multimodal analgesia and morphine PCA.
Patients will receive spinal anesthesia without peripheral nerve block. Standard multimodal analgesia will be provided using intravenous paracetamol and dexketoprofen, along with postoperative patient-controlled analgesia with morphine for 24 hours.
Ostatní jména:
  • Drug: Morphine PCA
  • Drug: Paracetamol
  • Drug: Dexketoprofen
  • Drug:Fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Morphine Consumption in 24 Hours
Časové okno: Within the first 24 hours after surgery
Total cumulative morphine consumption measured from patient-controlled analgesia device during the first 24 postoperative hours.
Within the first 24 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores
Časové okno: Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Pain intensity measured using NRS at rest (0-10 scale).
Postoperative 1, 6, 12, and 24 hours
Time to First Analgesic Requirement
Časové okno: 24 hours
Time from end of surgery to first patient-reported pain requiring analgesic medication.
24 hours
Time to First Foot Movement
Časové okno: 24 hours
Time from completion of surgery to first active foot movement.
24 hours
QoR-15 Score
Časové okno: 24 hours postoperatively
Postoperative quality of recovery will be assessed using the validated 15-item Quality of Recovery questionnaire (QoR-15), which evaluates patient well-being, physical comfort, emotional state, psychological support, and pain. Total scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery.
24 hours postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Předplatit