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Efficacy of Liposomal Bupivacaine for Transversus Abdominis Plane Block

2026년 5월 11일 업데이트: Lili Jia, Tianjin First Central Hospital

Liposomal Bupivacaine Versus Ropivacaine for Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized, Single-Blind, Parallel-Group Trial

This is a single-center, randomized, single-blind, parallel-group clinical trial. The study aims to compare the analgesic efficacy of liposomal bupivacaine versus ropivacaine for transversus abdominis plane (TAP) block in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Eligible participants will be randomly assigned to receive either liposomal bupivacaine or ropivacaine for TAP block during surgery. The primary outcome is the dynamic NRS pain score at 24 hours after surgery. Secondary outcomes include static and dynamic NRS pain scores at multiple time points, QoR-15 recovery quality, time to first rescue analgesia, analgesic consumption, gastrointestinal function recovery, length of hospital stay, and adverse events. Participants will be followed up to 3 months after surgery to evaluate the incidence of chronic post-surgical pain (CPSP). All participants will receive routine clinical care, and participation is voluntary.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300384
        • 모병
        • Tianjin First Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years, either gender.
  • Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
  • ASA physical status I-III.
  • Able to provide written informed consent and complete the 3-month follow-up.

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to local anesthetics.
  • History of dementia, psychosis, or other central nervous system diseases.
  • History of chronic pain or long-term use of opioids or other analgesics.
  • Contraindications to nerve block: infection at puncture site, severe coagulopathy.
  • Severe hepatic or renal dysfunction, pregnancy, or lactation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Liposomal Bupivacaine Group
Patients in this group will receive transversus abdominis plane (TAP) block with liposomal bupivacaine after surgery.
의약품: Liposomal Bupivacaine TAP block
Liposomal bupivacaine administered via ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block after laparoscopic cholecystectomy.
활성 비교기: Ropivacaine group
Patients in this group will receive transversus abdominis plane (TAP) block with Ropivacaine after surgery.
의약품: Ropivacaine TAP blocks
Standard-dose ropivacaine administered via ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block after laparoscopic cholecystectomy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative dynamic NRS pain score at 24 hours
기간: 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity under dynamic conditions (e.g., coughing or deep breathing) will be assessed using the Numerical Rating Scale (NRS, 0-10, where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain).
24 hours after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative NRS pain scores at different time points
기간: 24, 48, and 72 hours after surgery
NRS scores at 24, 48, and 72 hours post-surgery while at rest; NRS scores at 48 and 72 hours while active
24, 48, and 72 hours after surgery
Postoperative recovery quality (QoR-15 scale)
기간: 24, 48, and 72 hours after surgery
Postoperative recovery quality will be evaluated using the 15-item Quality of Recovery (QoR-15) scale at 24 hours after surgery. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery quality.
24, 48, and 72 hours after surgery
Time to first rescue analgesia
기간: Up to 72 hours after surgery
The time from the end of surgery to the first request for rescue analgesia (e.g., opioid or non-opioid analgesics) will be recorded（background pain is excluded）.
Up to 72 hours after surgery
Total postoperative analgesic consumption within 72 hours
기간: 72 hours after surgery
Total amount of rescue analgesics (e.g., opioids, NSAIDs) used by each patient within 72 hours after surgery will be calculated and converted into equivalent doses.
72 hours after surgery
Gastrointestinal function recovery
기간: Postoperatively, through hospital discharge, up to 7 days after surgery
Time to first flatus and time to first defecation, measured from the end of surgery.
Postoperatively, through hospital discharge, up to 7 days after surgery
Postoperative length of hospital stay
기간: Postoperatively, through hospital discharge (up to 7 days)
The total number of days from surgery to hospital discharge will be recorded.
Postoperatively, through hospital discharge (up to 7 days)
Incidence of adverse events
기간: Postoperatively, through hospital discharge, and at follow-up (up to 7 days after surgery)
Adverse events including nausea, vomiting, dizziness, local anesthetic toxicity, and neurological complications will be recorded and compared between groups during hospitalization and follow-up.
Postoperatively, through hospital discharge, and at follow-up (up to 7 days after surgery)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of chronic post-surgical pain (CPSP) at 3 months
기간: 3 months after surgery
The incidence of chronic post-surgical pain will be assessed via telephone follow-up.Incidence of chronic post-surgical pain (CPSP) , defined as persistent pain (NRS ≥ 1) at the surgical site lasting ≥ 3 months after laparoscopic cholecystectomy, excluding pain caused by other etiologies.
3 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin First Central Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KYAP2025-52

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request to the corresponding author, beginning 12 months after the publication of the primary results manuscript.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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