- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07578610
Biomedical Signal Extraction From Symptom Descriptions: An Observational Registry Using the OpenGenome Platform (OGNOME-REG)
2026년 5월 16일 업데이트: OpenGenome
Accuracy and Calibration of Evidence-Grounded Biomedical Signal Extraction From Free-Text Symptom Descriptions: A Prospective Observational Registry Using the OpenGenome Automated Research Instrument
This registry prospectively collects anonymized free-text symptom descriptions submitted voluntarily by adults through the OpenGenome platform at opengenome.bio.
For each submission, the system retrieves real biomedical literature from PubMed and ClinicalTrials.gov in parallel, applies a constrained reasoning model operating under a strict output schema, and returns a structured biological signal report.
The study evaluates the internal consistency of extracted signals, the calibration of confidence scores relative to dataset size and symptom specificity, and the distribution of biological signal categories across a large anonymous population.
No intervention is assigned.
No participant contact occurs.
All data is anonymized at the point of collection.
연구 개요
상세 설명
OpenGenome is a publicly accessible, anonymous research instrument that maps free-text symptom descriptions to structured biological signals grounded in primary biomedical literature.
Upon submission, the platform dispatches parallel queries to PubMed via NCBI E-utilities and ClinicalTrials.gov
v2 API, retrieving up to 16 real sources per submission.
A reasoning model constrained by a strict schema extracts a primary biological signal, up to five secondary signals, a plain-language correlation explanation, a confidence score, and a signal strength score.
All scores are integers on a 0 to 100 scale.
Sources are included by PMID or NCT identifier and are directly linkable for independent verification.
This registry will analyze aggregate anonymized outputs to characterize signal consistency, score calibration, and population-level signal distributions.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard Koch
- 전화번호: +491634168231
- 이메일: richard@opengenome.bio
연구 장소
-
-
State of Berlin
-
Friedrichshain, State of Berlin, 독일, 10243
- 모병
- OpenGenome
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Adults aged 18 years or older who voluntarily access the OpenGenome platform at opengenome.bio and submit a free-text description of symptoms or health-related observations for automated biomedical signal analysis.
설명
- Automated or programmatically generated submissions detected by rate limiting
- Submissions containing no discernible symptom or health-related content
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Voluntary Submitters
Adults aged 18 or older who voluntarily submit a free-text symptom description via the OpenGenome platform and receive a structured biological signal report.
No intervention is assigned.
|
AI-assisted biomedical signal extraction from free-text symptom descriptions, cross-referenced against PubMed and ClinicalTrials.gov
evidence sources.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Internal signal-source concordance rate
기간: At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
Proportion of primary signal claims in generated reports that are traceable to at least one retrieved PubMed or ClinicalTrials.gov
source included in the same report
|
At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OGNOME-OBS-2026-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data is not available as all submissions are fully anonymous with no participant identifiers collected.
Aggregate deidentified summary statistics will be made available upon study completion.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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