- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07578610
Biomedical Signal Extraction From Symptom Descriptions: An Observational Registry Using the OpenGenome Platform (OGNOME-REG)
16 maja 2026 zaktualizowane przez: OpenGenome
Accuracy and Calibration of Evidence-Grounded Biomedical Signal Extraction From Free-Text Symptom Descriptions: A Prospective Observational Registry Using the OpenGenome Automated Research Instrument
This registry prospectively collects anonymized free-text symptom descriptions submitted voluntarily by adults through the OpenGenome platform at opengenome.bio.
For each submission, the system retrieves real biomedical literature from PubMed and ClinicalTrials.gov in parallel, applies a constrained reasoning model operating under a strict output schema, and returns a structured biological signal report.
The study evaluates the internal consistency of extracted signals, the calibration of confidence scores relative to dataset size and symptom specificity, and the distribution of biological signal categories across a large anonymous population.
No intervention is assigned.
No participant contact occurs.
All data is anonymized at the point of collection.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OpenGenome is a publicly accessible, anonymous research instrument that maps free-text symptom descriptions to structured biological signals grounded in primary biomedical literature.
Upon submission, the platform dispatches parallel queries to PubMed via NCBI E-utilities and ClinicalTrials.gov
v2 API, retrieving up to 16 real sources per submission.
A reasoning model constrained by a strict schema extracts a primary biological signal, up to five secondary signals, a plain-language correlation explanation, a confidence score, and a signal strength score.
All scores are integers on a 0 to 100 scale.
Sources are included by PMID or NCT identifier and are directly linkable for independent verification.
This registry will analyze aggregate anonymized outputs to characterize signal consistency, score calibration, and population-level signal distributions.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Koch
- Numer telefonu: +491634168231
- E-mail: richard@opengenome.bio
Lokalizacje studiów
-
-
State of Berlin
-
Friedrichshain, State of Berlin, Niemcy, 10243
- Rekrutacyjny
- OpenGenome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults aged 18 years or older who voluntarily access the OpenGenome platform at opengenome.bio and submit a free-text description of symptoms or health-related observations for automated biomedical signal analysis.
Opis
- Automated or programmatically generated submissions detected by rate limiting
- Submissions containing no discernible symptom or health-related content
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Voluntary Submitters
Adults aged 18 or older who voluntarily submit a free-text symptom description via the OpenGenome platform and receive a structured biological signal report.
No intervention is assigned.
|
AI-assisted biomedical signal extraction from free-text symptom descriptions, cross-referenced against PubMed and ClinicalTrials.gov
evidence sources.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internal signal-source concordance rate
Ramy czasowe: At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
Proportion of primary signal claims in generated reports that are traceable to at least one retrieved PubMed or ClinicalTrials.gov
source included in the same report
|
At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Gorączki krwotoczne, wirusowe
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Zmiany temperatury ciała
- Infekcje Bunyaviridae
- Zakażenia Hantawirusem
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby zwierząt
- Choroby skórne
- Gorączka
- Ból mięśni
- Zoonozy
- Gorączka krwotoczna z zespołem nerkowym
- Objawy i symptomy
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGNOME-OBS-2026-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data is not available as all submissions are fully anonymous with no participant identifiers collected.
Aggregate deidentified summary statistics will be made available upon study completion.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .