- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07578610
Biomedical Signal Extraction From Symptom Descriptions: An Observational Registry Using the OpenGenome Platform (OGNOME-REG)
16 de mayo de 2026 actualizado por: OpenGenome
Accuracy and Calibration of Evidence-Grounded Biomedical Signal Extraction From Free-Text Symptom Descriptions: A Prospective Observational Registry Using the OpenGenome Automated Research Instrument
This registry prospectively collects anonymized free-text symptom descriptions submitted voluntarily by adults through the OpenGenome platform at opengenome.bio.
For each submission, the system retrieves real biomedical literature from PubMed and ClinicalTrials.gov in parallel, applies a constrained reasoning model operating under a strict output schema, and returns a structured biological signal report.
The study evaluates the internal consistency of extracted signals, the calibration of confidence scores relative to dataset size and symptom specificity, and the distribution of biological signal categories across a large anonymous population.
No intervention is assigned.
No participant contact occurs.
All data is anonymized at the point of collection.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OpenGenome is a publicly accessible, anonymous research instrument that maps free-text symptom descriptions to structured biological signals grounded in primary biomedical literature.
Upon submission, the platform dispatches parallel queries to PubMed via NCBI E-utilities and ClinicalTrials.gov
v2 API, retrieving up to 16 real sources per submission.
A reasoning model constrained by a strict schema extracts a primary biological signal, up to five secondary signals, a plain-language correlation explanation, a confidence score, and a signal strength score.
All scores are integers on a 0 to 100 scale.
Sources are included by PMID or NCT identifier and are directly linkable for independent verification.
This registry will analyze aggregate anonymized outputs to characterize signal consistency, score calibration, and population-level signal distributions.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Koch
- Número de teléfono: +491634168231
- Correo electrónico: richard@opengenome.bio
Ubicaciones de estudio
-
-
State of Berlin
-
Friedrichshain, State of Berlin, Alemania, 10243
- Reclutamiento
- OpenGenome
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adults aged 18 years or older who voluntarily access the OpenGenome platform at opengenome.bio and submit a free-text description of symptoms or health-related observations for automated biomedical signal analysis.
Descripción
- Automated or programmatically generated submissions detected by rate limiting
- Submissions containing no discernible symptom or health-related content
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntary Submitters
Adults aged 18 or older who voluntarily submit a free-text symptom description via the OpenGenome platform and receive a structured biological signal report.
No intervention is assigned.
|
AI-assisted biomedical signal extraction from free-text symptom descriptions, cross-referenced against PubMed and ClinicalTrials.gov
evidence sources.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Internal signal-source concordance rate
Periodo de tiempo: At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
Proportion of primary signal claims in generated reports that are traceable to at least one retrieved PubMed or ClinicalTrials.gov
source included in the same report
|
At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Dolor musculoesquelético
- Cambios de temperatura corporal
- Infecciones por Bunyaviridae
- Infecciones por hantavirus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades animales
- Enfermedades de la piel
- Fiebre
- Mialgia
- Zoonosis
- Fiebre hemorrágica con síndrome renal
- Signos y síntomas
Otros números de identificación del estudio
- OGNOME-OBS-2026-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data is not available as all submissions are fully anonymous with no participant identifiers collected.
Aggregate deidentified summary statistics will be made available upon study completion.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .