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Biomedical Signal Extraction From Symptom Descriptions: An Observational Registry Using the OpenGenome Platform (OGNOME-REG)

16 de mayo de 2026 actualizado por: OpenGenome

Accuracy and Calibration of Evidence-Grounded Biomedical Signal Extraction From Free-Text Symptom Descriptions: A Prospective Observational Registry Using the OpenGenome Automated Research Instrument

This registry prospectively collects anonymized free-text symptom descriptions submitted voluntarily by adults through the OpenGenome platform at opengenome.bio. For each submission, the system retrieves real biomedical literature from PubMed and ClinicalTrials.gov in parallel, applies a constrained reasoning model operating under a strict output schema, and returns a structured biological signal report. The study evaluates the internal consistency of extracted signals, the calibration of confidence scores relative to dataset size and symptom specificity, and the distribution of biological signal categories across a large anonymous population. No intervention is assigned. No participant contact occurs. All data is anonymized at the point of collection.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OpenGenome is a publicly accessible, anonymous research instrument that maps free-text symptom descriptions to structured biological signals grounded in primary biomedical literature. Upon submission, the platform dispatches parallel queries to PubMed via NCBI E-utilities and ClinicalTrials.gov v2 API, retrieving up to 16 real sources per submission. A reasoning model constrained by a strict schema extracts a primary biological signal, up to five secondary signals, a plain-language correlation explanation, a confidence score, and a signal strength score. All scores are integers on a 0 to 100 scale. Sources are included by PMID or NCT identifier and are directly linkable for independent verification. This registry will analyze aggregate anonymized outputs to characterize signal consistency, score calibration, and population-level signal distributions.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • State of Berlin
      • Friedrichshain, State of Berlin, Alemania, 10243
        • Reclutamiento
        • OpenGenome

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adults aged 18 years or older who voluntarily access the OpenGenome platform at opengenome.bio and submit a free-text description of symptoms or health-related observations for automated biomedical signal analysis.

Descripción

  • Automated or programmatically generated submissions detected by rate limiting
  • Submissions containing no discernible symptom or health-related content

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntary Submitters
Adults aged 18 or older who voluntarily submit a free-text symptom description via the OpenGenome platform and receive a structured biological signal report. No intervention is assigned.
AI-assisted biomedical signal extraction from free-text symptom descriptions, cross-referenced against PubMed and ClinicalTrials.gov evidence sources.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Internal signal-source concordance rate
Periodo de tiempo: At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
Proportion of primary signal claims in generated reports that are traceable to at least one retrieved PubMed or ClinicalTrials.gov source included in the same report
At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data is not available as all submissions are fully anonymous with no participant identifiers collected. Aggregate deidentified summary statistics will be made available upon study completion.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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