- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07578610
Biomedical Signal Extraction From Symptom Descriptions: An Observational Registry Using the OpenGenome Platform (OGNOME-REG)
16. maj 2026 opdateret af: OpenGenome
Accuracy and Calibration of Evidence-Grounded Biomedical Signal Extraction From Free-Text Symptom Descriptions: A Prospective Observational Registry Using the OpenGenome Automated Research Instrument
This registry prospectively collects anonymized free-text symptom descriptions submitted voluntarily by adults through the OpenGenome platform at opengenome.bio.
For each submission, the system retrieves real biomedical literature from PubMed and ClinicalTrials.gov in parallel, applies a constrained reasoning model operating under a strict output schema, and returns a structured biological signal report.
The study evaluates the internal consistency of extracted signals, the calibration of confidence scores relative to dataset size and symptom specificity, and the distribution of biological signal categories across a large anonymous population.
No intervention is assigned.
No participant contact occurs.
All data is anonymized at the point of collection.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OpenGenome is a publicly accessible, anonymous research instrument that maps free-text symptom descriptions to structured biological signals grounded in primary biomedical literature.
Upon submission, the platform dispatches parallel queries to PubMed via NCBI E-utilities and ClinicalTrials.gov
v2 API, retrieving up to 16 real sources per submission.
A reasoning model constrained by a strict schema extracts a primary biological signal, up to five secondary signals, a plain-language correlation explanation, a confidence score, and a signal strength score.
All scores are integers on a 0 to 100 scale.
Sources are included by PMID or NCT identifier and are directly linkable for independent verification.
This registry will analyze aggregate anonymized outputs to characterize signal consistency, score calibration, and population-level signal distributions.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard Koch
- Telefonnummer: +491634168231
- E-mail: richard@opengenome.bio
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Friedrichshain, State of Berlin, Tyskland, 10243
- Rekruttering
- OpenGenome
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults aged 18 years or older who voluntarily access the OpenGenome platform at opengenome.bio and submit a free-text description of symptoms or health-related observations for automated biomedical signal analysis.
Beskrivelse
- Automated or programmatically generated submissions detected by rate limiting
- Submissions containing no discernible symptom or health-related content
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voluntary Submitters
Adults aged 18 or older who voluntarily submit a free-text symptom description via the OpenGenome platform and receive a structured biological signal report.
No intervention is assigned.
|
AI-assisted biomedical signal extraction from free-text symptom descriptions, cross-referenced against PubMed and ClinicalTrials.gov
evidence sources.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internal signal-source concordance rate
Tidsramme: At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
Proportion of primary signal claims in generated reports that are traceable to at least one retrieved PubMed or ClinicalTrials.gov
source included in the same report
|
At point of automated report generation, assessed continuously over 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Hæmoragiske feber, viral
- Muskuloskeletale smerter
- Ændringer i kropstemperaturen
- Bunyaviridae infektioner
- Hantavirus infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Dyresygdomme
- Hudsygdomme
- Feber
- Myalgi
- Zoonoser
- Hæmoragisk feber med nyresyndrom
- Tegn og symptomer
Andre undersøgelses-id-numre
- OGNOME-OBS-2026-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data is not available as all submissions are fully anonymous with no participant identifiers collected.
Aggregate deidentified summary statistics will be made available upon study completion.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .