Sleep and Functional Outcomes After Reverse Shoulder Arthroplasty (Sleep and RSA)
Correlation Between Objective Sleep Parameters Measured by MotionWatch 8 and Functional Outcomes in Patients Undergoing Reverse Shoulder Arthroplasty: A Prospective Blinded Study
This prospective blinded study aims to investigate the relationship between objectively measured sleep parameters and patient-reported sleep and functional outcomes in patients undergoing reverse shoulder arthroplasty. Sleep will be assessed using MotionWatch 8, and outcomes will be correlated with validated clinical scores. This study is designed as a prospective, blinded clinical investigation conducted at a single tertiary referral center. Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis will be consecutively enrolled.
Objective sleep parameters will be collected using MotionWatch 8 one week prior to surgery in the patients' home environment. Functional and subjective sleep assessments will be performed preoperatively using validated scoring systems including ASES, Constant-Murley Score, VAS, SST, PSQI, and Jenkins Sleep Scale.
Postoperative follow-up will include reassessment of functional scores at 1, 3, and 6 months. At the 6-month follow-up, both subjective sleep assessments and objective sleep measurements will be repeated.
The primary objective is to evaluate the correlation between objective sleep parameters and ASES and PSQI scores.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06660
- Ankara City Hospital
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연락하다:
- Yavuz Şahbat, MD
- 전화번호: +90 542 619 34 77
- 이메일: yavuzsahbat@gmail.com
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연락하다:
- Serhat Akçaalan, MD, Assoc. Prof.
- 전화번호: +90 542 671 12 67
- 이메일: akcaalanserhat@gmail.com
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수석 연구원:
- Ceyhun Çağlar, MD, Assoc. Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Adult patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis at a single tertiary referral center will be included. All participants will be consecutively recruited and treated by the same experienced surgeon using a standardized surgical technique and implant system.
The study population consists of patients without diagnosed sleep disorders or psychiatric conditions, who are able to complete patient-reported outcome measures and comply with home-based sleep monitoring using actigraphy (MotionWatch 8).
설명
Inclusion Criteria:
Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty Diagnosis of cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis Age ≥18 years Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Refusal to participate Known psychiatric disorders Pre-existing diagnosed sleep disorders or ongoing treatment for sleep disturbances Pathology affecting the contralateral shoulder Inability to comply with study protocol
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RSA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation Between Objective Sleep Parameters and Clinical Outcome Scores
기간: 6 months postoperatively
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The primary outcome is the strength of association between objective sleep parameters measured by actigraphy (MotionWatch 8), including total sleep time, sleep efficiency, sleep latency, and nocturnal activity, and patient-reported outcome measures, specifically the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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6 months postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RSA-SLEEP-2026-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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