Sleep and Functional Outcomes After Reverse Shoulder Arthroplasty (Sleep and RSA)
Correlation Between Objective Sleep Parameters Measured by MotionWatch 8 and Functional Outcomes in Patients Undergoing Reverse Shoulder Arthroplasty: A Prospective Blinded Study
This prospective blinded study aims to investigate the relationship between objectively measured sleep parameters and patient-reported sleep and functional outcomes in patients undergoing reverse shoulder arthroplasty. Sleep will be assessed using MotionWatch 8, and outcomes will be correlated with validated clinical scores. This study is designed as a prospective, blinded clinical investigation conducted at a single tertiary referral center. Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis will be consecutively enrolled.
Objective sleep parameters will be collected using MotionWatch 8 one week prior to surgery in the patients' home environment. Functional and subjective sleep assessments will be performed preoperatively using validated scoring systems including ASES, Constant-Murley Score, VAS, SST, PSQI, and Jenkins Sleep Scale.
Postoperative follow-up will include reassessment of functional scores at 1, 3, and 6 months. At the 6-month follow-up, both subjective sleep assessments and objective sleep measurements will be repeated.
The primary objective is to evaluate the correlation between objective sleep parameters and ASES and PSQI scores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06660
- Ankara City Hospital
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Contato:
- Yavuz Şahbat, MD
- Número de telefone: +90 542 619 34 77
- E-mail: yavuzsahbat@gmail.com
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Contato:
- Serhat Akçaalan, MD, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 542 671 12 67
- E-mail: akcaalanserhat@gmail.com
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Investigador principal:
- Ceyhun Çağlar, MD, Assoc. Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adult patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis at a single tertiary referral center will be included. All participants will be consecutively recruited and treated by the same experienced surgeon using a standardized surgical technique and implant system.
The study population consists of patients without diagnosed sleep disorders or psychiatric conditions, who are able to complete patient-reported outcome measures and comply with home-based sleep monitoring using actigraphy (MotionWatch 8).
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty Diagnosis of cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis Age ≥18 years Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Refusal to participate Known psychiatric disorders Pre-existing diagnosed sleep disorders or ongoing treatment for sleep disturbances Pathology affecting the contralateral shoulder Inability to comply with study protocol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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RSA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation Between Objective Sleep Parameters and Clinical Outcome Scores
Prazo: 6 months postoperatively
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The primary outcome is the strength of association between objective sleep parameters measured by actigraphy (MotionWatch 8), including total sleep time, sleep efficiency, sleep latency, and nocturnal activity, and patient-reported outcome measures, specifically the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSA-SLEEP-2026-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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