Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sleep and Functional Outcomes After Reverse Shoulder Arthroplasty (Sleep and RSA)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Correlation Between Objective Sleep Parameters Measured by MotionWatch 8 and Functional Outcomes in Patients Undergoing Reverse Shoulder Arthroplasty: A Prospective Blinded Study

This prospective blinded study aims to investigate the relationship between objectively measured sleep parameters and patient-reported sleep and functional outcomes in patients undergoing reverse shoulder arthroplasty. Sleep will be assessed using MotionWatch 8, and outcomes will be correlated with validated clinical scores. This study is designed as a prospective, blinded clinical investigation conducted at a single tertiary referral center. Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis will be consecutively enrolled.

Objective sleep parameters will be collected using MotionWatch 8 one week prior to surgery in the patients' home environment. Functional and subjective sleep assessments will be performed preoperatively using validated scoring systems including ASES, Constant-Murley Score, VAS, SST, PSQI, and Jenkins Sleep Scale.

Postoperative follow-up will include reassessment of functional scores at 1, 3, and 6 months. At the 6-month follow-up, both subjective sleep assessments and objective sleep measurements will be repeated.

The primary objective is to evaluate the correlation between objective sleep parameters and ASES and PSQI scores.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06660
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ceyhun Çağlar, MD, Assoc. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adult patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis at a single tertiary referral center will be included. All participants will be consecutively recruited and treated by the same experienced surgeon using a standardized surgical technique and implant system.

The study population consists of patients without diagnosed sleep disorders or psychiatric conditions, who are able to complete patient-reported outcome measures and comply with home-based sleep monitoring using actigraphy (MotionWatch 8).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty Diagnosis of cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis Age ≥18 years Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Refusal to participate Known psychiatric disorders Pre-existing diagnosed sleep disorders or ongoing treatment for sleep disturbances Pathology affecting the contralateral shoulder Inability to comply with study protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
RSA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation Between Objective Sleep Parameters and Clinical Outcome Scores
Zeitfenster: 6 months postoperatively
The primary outcome is the strength of association between objective sleep parameters measured by actigraphy (MotionWatch 8), including total sleep time, sleep efficiency, sleep latency, and nocturnal activity, and patient-reported outcome measures, specifically the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
6 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSA-SLEEP-2026-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren