Sleep and Functional Outcomes After Reverse Shoulder Arthroplasty (Sleep and RSA)
Correlation Between Objective Sleep Parameters Measured by MotionWatch 8 and Functional Outcomes in Patients Undergoing Reverse Shoulder Arthroplasty: A Prospective Blinded Study
This prospective blinded study aims to investigate the relationship between objectively measured sleep parameters and patient-reported sleep and functional outcomes in patients undergoing reverse shoulder arthroplasty. Sleep will be assessed using MotionWatch 8, and outcomes will be correlated with validated clinical scores. This study is designed as a prospective, blinded clinical investigation conducted at a single tertiary referral center. Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis will be consecutively enrolled.
Objective sleep parameters will be collected using MotionWatch 8 one week prior to surgery in the patients' home environment. Functional and subjective sleep assessments will be performed preoperatively using validated scoring systems including ASES, Constant-Murley Score, VAS, SST, PSQI, and Jenkins Sleep Scale.
Postoperative follow-up will include reassessment of functional scores at 1, 3, and 6 months. At the 6-month follow-up, both subjective sleep assessments and objective sleep measurements will be repeated.
The primary objective is to evaluate the correlation between objective sleep parameters and ASES and PSQI scores.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06660
- Ankara City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yavuz Şahbat, MD
- Puhelinnumero: +90 542 619 34 77
- Sähköposti: yavuzsahbat@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Serhat Akçaalan, MD, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 542 671 12 67
- Sähköposti: akcaalanserhat@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ceyhun Çağlar, MD, Assoc. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adult patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis at a single tertiary referral center will be included. All participants will be consecutively recruited and treated by the same experienced surgeon using a standardized surgical technique and implant system.
The study population consists of patients without diagnosed sleep disorders or psychiatric conditions, who are able to complete patient-reported outcome measures and comply with home-based sleep monitoring using actigraphy (MotionWatch 8).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty Diagnosis of cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis Age ≥18 years Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Refusal to participate Known psychiatric disorders Pre-existing diagnosed sleep disorders or ongoing treatment for sleep disturbances Pathology affecting the contralateral shoulder Inability to comply with study protocol
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RSA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation Between Objective Sleep Parameters and Clinical Outcome Scores
Aikaikkuna: 6 months postoperatively
|
The primary outcome is the strength of association between objective sleep parameters measured by actigraphy (MotionWatch 8), including total sleep time, sleep efficiency, sleep latency, and nocturnal activity, and patient-reported outcome measures, specifically the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
6 months postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSA-SLEEP-2026-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .