- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07583225
Prospective Study of High-penetration Super-resolution Transcranial Ultrasound for Early Identification of Postoperative Intracranial Metallic Targets After Aneurysm Clipping (HPSR-TCUS Clip)
2026년 5월 12일 업데이트: Cong Feng, Chinese PLA General Hospital
Clinical Model-Based Evaluation of High-Penetration Super-Resolution Transcranial Ultrasound for Early Diagnosis of Intracranial Metallic Foreign Bodies in Patients After Intracranial Aneurysm Clipping
To evaluate the patient-level early diagnostic performance of high-penetration super-resolution transcranial ultrasound for identifying intracranial metallic targets, and to further assess clip-level detection, localization, agreement, and its complementary value to routine postoperative imaging.This study does not alter routine clinical treatment.
All participants will undergo standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery.
Postoperative CT is mandatory for all participants; CTA or other routine postoperative imaging will be obtained only when clinically indicated.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cao
- 전화번호: +8601066937166
- 이메일: fc194@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Positive group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT and CTA/other routine imaging when clinically indicated.
Negative control group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-85 years;
- Positive group: patients undergoing intracranial aneurysm clipping with implanted metallic clips; negative control group: postoperative craniotomy patients without implanted clips;
- Ability to complete transcranial ultrasound within 3 hours after surgery;
- Availability of postoperative CT;
- Written informed consent from the participant or legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Inability to complete standardized transcranial ultrasound;
- Missing postoperative CT;
- Inability to establish the composite reference standard;
- Presence of non-study-related metallic materials that may substantially interfere with target identification;
- Withdrawal of consent;
- Investigator judgment that continued participation is inappropriate.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Positive group
Metallic-clip model group
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Negative control group
Negative postoperative control group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Patient-level sensitivity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
기간: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Patient-level specificity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
기간: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng, PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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