Prospective Study of High-penetration Super-resolution Transcranial Ultrasound for Early Identification of Postoperative Intracranial Metallic Targets After Aneurysm Clipping (HPSR-TCUS Clip)
12 mai 2026 mis à jour par: Cong Feng, Chinese PLA General Hospital
Clinical Model-Based Evaluation of High-Penetration Super-Resolution Transcranial Ultrasound for Early Diagnosis of Intracranial Metallic Foreign Bodies in Patients After Intracranial Aneurysm Clipping
To evaluate the patient-level early diagnostic performance of high-penetration super-resolution transcranial ultrasound for identifying intracranial metallic targets, and to further assess clip-level detection, localization, agreement, and its complementary value to routine postoperative imaging.This study does not alter routine clinical treatment.
All participants will undergo standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery.
Postoperative CT is mandatory for all participants; CTA or other routine postoperative imaging will be obtained only when clinically indicated.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cao
- Numéro de téléphone: +8601066937166
- E-mail: fc194@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Positive group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT and CTA/other routine imaging when clinically indicated.
Negative control group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-85 years;
- Positive group: patients undergoing intracranial aneurysm clipping with implanted metallic clips; negative control group: postoperative craniotomy patients without implanted clips;
- Ability to complete transcranial ultrasound within 3 hours after surgery;
- Availability of postoperative CT;
- Written informed consent from the participant or legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Inability to complete standardized transcranial ultrasound;
- Missing postoperative CT;
- Inability to establish the composite reference standard;
- Presence of non-study-related metallic materials that may substantially interfere with target identification;
- Withdrawal of consent;
- Investigator judgment that continued participation is inappropriate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Positive group
Metallic-clip model group
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Negative control group
Negative postoperative control group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Patient-level sensitivity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
Délai: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Patient-level specificity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
Délai: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng, PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Première publication (Réel)
13 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2026-078-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .