Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Study of High-penetration Super-resolution Transcranial Ultrasound for Early Identification of Postoperative Intracranial Metallic Targets After Aneurysm Clipping (HPSR-TCUS Clip)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Cong Feng, Chinese PLA General Hospital

Clinical Model-Based Evaluation of High-Penetration Super-Resolution Transcranial Ultrasound for Early Diagnosis of Intracranial Metallic Foreign Bodies in Patients After Intracranial Aneurysm Clipping

To evaluate the patient-level early diagnostic performance of high-penetration super-resolution transcranial ultrasound for identifying intracranial metallic targets, and to further assess clip-level detection, localization, agreement, and its complementary value to routine postoperative imaging.This study does not alter routine clinical treatment. All participants will undergo standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery. Postoperative CT is mandatory for all participants; CTA or other routine postoperative imaging will be obtained only when clinically indicated.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cao
  • Numer telefonu: +8601066937166
  • E-mail: fc194@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Positive group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT and CTA/other routine imaging when clinically indicated.

Negative control group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-85 years;
  2. Positive group: patients undergoing intracranial aneurysm clipping with implanted metallic clips; negative control group: postoperative craniotomy patients without implanted clips;
  3. Ability to complete transcranial ultrasound within 3 hours after surgery;
  4. Availability of postoperative CT;
  5. Written informed consent from the participant or legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to complete standardized transcranial ultrasound;
  2. Missing postoperative CT;
  3. Inability to establish the composite reference standard;
  4. Presence of non-study-related metallic materials that may substantially interfere with target identification;
  5. Withdrawal of consent;
  6. Investigator judgment that continued participation is inappropriate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Positive group
Metallic-clip model group
Negative control group
Negative postoperative control group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patient-level sensitivity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
Ramy czasowe: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
Patient-level specificity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
Ramy czasowe: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng, PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj