Prospective Study of High-penetration Super-resolution Transcranial Ultrasound for Early Identification of Postoperative Intracranial Metallic Targets After Aneurysm Clipping (HPSR-TCUS Clip)
12 de maio de 2026 atualizado por: Cong Feng, Chinese PLA General Hospital
Clinical Model-Based Evaluation of High-Penetration Super-Resolution Transcranial Ultrasound for Early Diagnosis of Intracranial Metallic Foreign Bodies in Patients After Intracranial Aneurysm Clipping
To evaluate the patient-level early diagnostic performance of high-penetration super-resolution transcranial ultrasound for identifying intracranial metallic targets, and to further assess clip-level detection, localization, agreement, and its complementary value to routine postoperative imaging.This study does not alter routine clinical treatment.
All participants will undergo standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery.
Postoperative CT is mandatory for all participants; CTA or other routine postoperative imaging will be obtained only when clinically indicated.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cao
- Número de telefone: +8601066937166
- E-mail: fc194@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Positive group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT and CTA/other routine imaging when clinically indicated.
Negative control group: standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery, plus routine postoperative CT.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-85 years;
- Positive group: patients undergoing intracranial aneurysm clipping with implanted metallic clips; negative control group: postoperative craniotomy patients without implanted clips;
- Ability to complete transcranial ultrasound within 3 hours after surgery;
- Availability of postoperative CT;
- Written informed consent from the participant or legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Inability to complete standardized transcranial ultrasound;
- Missing postoperative CT;
- Inability to establish the composite reference standard;
- Presence of non-study-related metallic materials that may substantially interfere with target identification;
- Withdrawal of consent;
- Investigator judgment that continued participation is inappropriate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Positive group
Metallic-clip model group
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Negative control group
Negative postoperative control group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Patient-level sensitivity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
Prazo: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Patient-level specificity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets
Prazo: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng, PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2026-078-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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