A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ultra in Promoting Hair Regrowth
2026년 5월 22일 업데이트: CynosureLutronic
A Pivotal Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ultra in Promoting Hair Regrowth
The goal of this clinical study is to evaluate the efficacy and safety of the Ultra device for the treatment of hair regrowth by assessing the improvement of hair density and hair shaft diameter.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Antoni Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 9786276614
- 이메일: charlotte.antoni@cynosurelutronic.com
연구 장소
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Illinois
-
Glenview, Illinois, 미국, 60025
- 모병
- Dy Dermatology
-
연락하다:
- Lady Christine Dy, MD
- 전화번호: 847-832-1185
- 이메일: lchrisdy@gmail.com
-
-
Massachusetts
-
Westford, Massachusetts, 미국, 01886
- 모병
- Cynosure Lutronic
-
연락하다:
- Omar A. Ibrahimi, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 203-428-4440
- 이메일: omar.ibrahimi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 22 - 70 years old
- Is willing to undergo study device use.
- Fitzpatrick skin type I-VI
- Clinical diagnosis of androgenetic alopecia (Norwood-Hamilton II-V or Ludwig I-II)
- Willing to avoid significant changes to hair (such as drastic haircuts and dying hair) during their involvement in the study.
- Willing to maintain current diet and exercise routine throughout study duration.
- Understands and accepts the study condition to not receive any other procedures to the treatment area or to undergo any procedures, take any medications, supplements, or partake in any other treatments indicated for hair growth throughout the length of the study.
- Understands and accepts the study condition of and agrees that he or she is able to be present for all study visits.
- Willing to comply with all requirements of the study and is able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Is female and pregnant, has been pregnant within the last 3 months, is currently breast feeding, or planning a pregnancy during the study period.
- Has a diagnosis of other forms of alopecia (e.g., scarring alopecia, alopecia areata)
- Has recent use (within 6 months) of a systemic hair growth medications (e.g., oral finasteride).
- Inconsistent use of vitamins that can affect hair growth - must have stabilized use for at least 6 months prior to first treatment.
- Had previous treatment (such as laser or topical) to scalp within 6 months.
- Has a malignant disease, cancer, or uncontrolled medical condition.
- Has an impaired immune system due to immunosuppressive diseases, such as AIDS and HIV, or use of immunosuppressive medications
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ultra Treatment
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Study participants received a total of 6 low level laser therapy treatments on their scalp.
The treatments occurred 2 weeks apart (+/- 3 days).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in the Change in Hair Density from Baseline vs 90-day Follow-up
기간: From baseline (treatment 1) to the 90 day follow up after treatment 6.
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To evaluate the difference in the change in hair density at baseline vs 90 day follow up in a pre-determined measurement point in the treatment area as measured with a professional dermascope.
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From baseline (treatment 1) to the 90 day follow up after treatment 6.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7068-PV01-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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