- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07588815
Acupuncture Treament in Children With Tic Disorders
2026년 5월 8일 업데이트: Meizhou People's Hospital
Efficacy and Safety of Acupuncture in the Treatment of Tic Disorders in Children, Based on MR-DTI
This study intends to evaluate the efficacy of acupuncture on tic disorders in Children; and to explore the underlying mechanism of acupuncture intervention on tic disorders based on Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhongtao Song, PhD
- 전화번호: 0086-19820151649
- 이메일: songzhongtao1@mzrmyy.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Must meet the diagnostic criteria for Provisional Tic Disorder (PTD) or Persistent (Chronic) Motor or Vocal Tic Disorder (CTD)
- Right-handed children aged 5-18 years
- Have not previously received systematic acupuncture treatment and are able to adhere to acupuncture treatment for ≥ 2 months
- Complete medical records available
- Not currently participating in any other clinical study
- Voluntary participants, with the signature and consent of their guardians, and children aged 8 and above obtaining their own informed consent
Exclusion Criteria:
- History of hepatolenticular degeneration (Wilson's disease), rheumatic chorea, childhood migraine, epilepsy, intellectual disability, schizophrenia, or other related conditions
- Presence of organic neurological diseases or other severe conditions significantly impacting quality of life
- Recent use of centrally-acting medications
- Inability to regularly complete the acupuncture treatment regimen
- Inability to undergo the MR-DTI examination
- Refusal to sign the written informed consent form
- Inability of the child or guardian to cooperate during the treatment and follow-up process
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acupuncture group
Behavioral intervention and acupuncture
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The Acupuncture point prescription is as follows: Sishencong (EX-HN1), bilateral Shuaigu (GB8), bilateral Yangbai (GB14), bilateral Sibai (ST2), bilateral Fengchi (GB20), bilateral Fenglong (ST40), bilateral Hegu (LI4), and bilateral Taichong (LR3).
Points will be selected based on Traditional Chinese Medicine syndrome differentiation, with location standardized according to the 2006 National Standard of the People's Republic of China (GB/T 12346-2006), "Nomenclature and Location of Acupuncture Points."
After routine skin disinfection, Sishencong will be obliquely needled to a depth of 0.5 cun, and the remaining points will be perpendicularly needled to a depth of 1 cun.
The twirling manipulation will be applied until the needling sensation (Deqi) is locally achieved.
Needles will be retained for 30 minutes.
Treatment will be administered once daily, 5 times per week, for a total of 8 weeks (40 sessions).
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
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다른: Waiting for acupuncture group
Behavioral intervention
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Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
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간섭 없음: Healthy control group
Healthy participants without intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale Global Tic Severity Scal(YGTSS)
기간: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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The Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Score is designed to assess the severity of symptoms in children with TD by scoring the type of tics, frequency of tics, intensity of tics, complexity of tics, degree of interference with normal behavior, and degree of impairment of social functioning in the child, with a total score ranging from 0-75, with higher scores indicating greater severity of the child's condition.
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baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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MR-DTI
기간: baseline,8 weeks
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Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).Scanning will employ a single-shot echo-planar imaging sequence with 15 diffusion gradient directions.
Software such as DTI Studio will be used to calculate the Mean Diffusivity (MD), Fractional Anisotropy (FA), and Apparent Diffusion Coefficient (ADC) values for each subject's corpus callosum, bilateral globus pallidus, thalamus, putamen, and caudate nucleus.
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baseline,8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pediatric quality of life inventory
기간: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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Pediatric quality of life inventory 4.0(PedsQL 4.0) is composed of 23 items comprising 4 dimensions: : 1) Physical Functioning (8 items), 2) Emotional Functioning (5 items), 3) Social Functioning (5 items), and 4) School Functioning (5 items).
Higher scores indicate better HRQOL with a range of 0-100.
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baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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Traditional Chinese Medicine Symptom Score
기간: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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Traditional Chinese medicine symptom score is used to assess overall health status, including aspects such as mood, appearance, sleep, diet, and gastrointestinal function.
Higher scores indicate more severe symptoms with a range of 0-100.
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baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acupuncture-Related Adverse Events
기간: 8 weeks
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All adverse events occurring during the intervention will be recorded
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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