Acupuncture Treament in Children With Tic Disorders
8 maggio 2026 aggiornato da: Meizhou People's Hospital
Efficacy and Safety of Acupuncture in the Treatment of Tic Disorders in Children, Based on MR-DTI
This study intends to evaluate the efficacy of acupuncture on tic disorders in Children; and to explore the underlying mechanism of acupuncture intervention on tic disorders based on Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhongtao Song, PhD
- Numero di telefono: 0086-19820151649
- Email: songzhongtao1@mzrmyy.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must meet the diagnostic criteria for Provisional Tic Disorder (PTD) or Persistent (Chronic) Motor or Vocal Tic Disorder (CTD)
- Right-handed children aged 5-18 years
- Have not previously received systematic acupuncture treatment and are able to adhere to acupuncture treatment for ≥ 2 months
- Complete medical records available
- Not currently participating in any other clinical study
- Voluntary participants, with the signature and consent of their guardians, and children aged 8 and above obtaining their own informed consent
Exclusion Criteria:
- History of hepatolenticular degeneration (Wilson's disease), rheumatic chorea, childhood migraine, epilepsy, intellectual disability, schizophrenia, or other related conditions
- Presence of organic neurological diseases or other severe conditions significantly impacting quality of life
- Recent use of centrally-acting medications
- Inability to regularly complete the acupuncture treatment regimen
- Inability to undergo the MR-DTI examination
- Refusal to sign the written informed consent form
- Inability of the child or guardian to cooperate during the treatment and follow-up process
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Acupuncture group
Behavioral intervention and acupuncture
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The Acupuncture point prescription is as follows: Sishencong (EX-HN1), bilateral Shuaigu (GB8), bilateral Yangbai (GB14), bilateral Sibai (ST2), bilateral Fengchi (GB20), bilateral Fenglong (ST40), bilateral Hegu (LI4), and bilateral Taichong (LR3).
Points will be selected based on Traditional Chinese Medicine syndrome differentiation, with location standardized according to the 2006 National Standard of the People's Republic of China (GB/T 12346-2006), "Nomenclature and Location of Acupuncture Points."
After routine skin disinfection, Sishencong will be obliquely needled to a depth of 0.5 cun, and the remaining points will be perpendicularly needled to a depth of 1 cun.
The twirling manipulation will be applied until the needling sensation (Deqi) is locally achieved.
Needles will be retained for 30 minutes.
Treatment will be administered once daily, 5 times per week, for a total of 8 weeks (40 sessions).
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
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Altro: Waiting for acupuncture group
Behavioral intervention
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Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
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Nessun intervento: Healthy control group
Healthy participants without intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Yale Global Tic Severity Scal(YGTSS)
Lasso di tempo: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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The Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Score is designed to assess the severity of symptoms in children with TD by scoring the type of tics, frequency of tics, intensity of tics, complexity of tics, degree of interference with normal behavior, and degree of impairment of social functioning in the child, with a total score ranging from 0-75, with higher scores indicating greater severity of the child's condition.
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baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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MR-DTI
Lasso di tempo: baseline,8 weeks
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Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).Scanning will employ a single-shot echo-planar imaging sequence with 15 diffusion gradient directions.
Software such as DTI Studio will be used to calculate the Mean Diffusivity (MD), Fractional Anisotropy (FA), and Apparent Diffusion Coefficient (ADC) values for each subject's corpus callosum, bilateral globus pallidus, thalamus, putamen, and caudate nucleus.
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baseline,8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pediatric quality of life inventory
Lasso di tempo: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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Pediatric quality of life inventory 4.0(PedsQL 4.0) is composed of 23 items comprising 4 dimensions: : 1) Physical Functioning (8 items), 2) Emotional Functioning (5 items), 3) Social Functioning (5 items), and 4) School Functioning (5 items).
Higher scores indicate better HRQOL with a range of 0-100.
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baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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Traditional Chinese Medicine Symptom Score
Lasso di tempo: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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Traditional Chinese medicine symptom score is used to assess overall health status, including aspects such as mood, appearance, sleep, diet, and gastrointestinal function.
Higher scores indicate more severe symptoms with a range of 0-100.
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baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acupuncture-Related Adverse Events
Lasso di tempo: 8 weeks
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All adverse events occurring during the intervention will be recorded
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZPH202604001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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