Acupuncture Treament in Children With Tic Disorders
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Meizhou People's Hospital
Efficacy and Safety of Acupuncture in the Treatment of Tic Disorders in Children, Based on MR-DTI
This study intends to evaluate the efficacy of acupuncture on tic disorders in Children; and to explore the underlying mechanism of acupuncture intervention on tic disorders based on Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhongtao Song, PhD
- Numer telefonu: 0086-19820151649
- E-mail: songzhongtao1@mzrmyy.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Must meet the diagnostic criteria for Provisional Tic Disorder (PTD) or Persistent (Chronic) Motor or Vocal Tic Disorder (CTD)
- Right-handed children aged 5-18 years
- Have not previously received systematic acupuncture treatment and are able to adhere to acupuncture treatment for ≥ 2 months
- Complete medical records available
- Not currently participating in any other clinical study
- Voluntary participants, with the signature and consent of their guardians, and children aged 8 and above obtaining their own informed consent
Exclusion Criteria:
- History of hepatolenticular degeneration (Wilson's disease), rheumatic chorea, childhood migraine, epilepsy, intellectual disability, schizophrenia, or other related conditions
- Presence of organic neurological diseases or other severe conditions significantly impacting quality of life
- Recent use of centrally-acting medications
- Inability to regularly complete the acupuncture treatment regimen
- Inability to undergo the MR-DTI examination
- Refusal to sign the written informed consent form
- Inability of the child or guardian to cooperate during the treatment and follow-up process
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Acupuncture group
Behavioral intervention and acupuncture
|
The Acupuncture point prescription is as follows: Sishencong (EX-HN1), bilateral Shuaigu (GB8), bilateral Yangbai (GB14), bilateral Sibai (ST2), bilateral Fengchi (GB20), bilateral Fenglong (ST40), bilateral Hegu (LI4), and bilateral Taichong (LR3).
Points will be selected based on Traditional Chinese Medicine syndrome differentiation, with location standardized according to the 2006 National Standard of the People's Republic of China (GB/T 12346-2006), "Nomenclature and Location of Acupuncture Points."
After routine skin disinfection, Sishencong will be obliquely needled to a depth of 0.5 cun, and the remaining points will be perpendicularly needled to a depth of 1 cun.
The twirling manipulation will be applied until the needling sensation (Deqi) is locally achieved.
Needles will be retained for 30 minutes.
Treatment will be administered once daily, 5 times per week, for a total of 8 weeks (40 sessions).
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
|
|
Inny: Waiting for acupuncture group
Behavioral intervention
|
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
|
|
Brak interwencji: Healthy control group
Healthy participants without intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scal(YGTSS)
Ramy czasowe: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
The Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Score is designed to assess the severity of symptoms in children with TD by scoring the type of tics, frequency of tics, intensity of tics, complexity of tics, degree of interference with normal behavior, and degree of impairment of social functioning in the child, with a total score ranging from 0-75, with higher scores indicating greater severity of the child's condition.
|
baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
|
MR-DTI
Ramy czasowe: baseline,8 weeks
|
Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).Scanning will employ a single-shot echo-planar imaging sequence with 15 diffusion gradient directions.
Software such as DTI Studio will be used to calculate the Mean Diffusivity (MD), Fractional Anisotropy (FA), and Apparent Diffusion Coefficient (ADC) values for each subject's corpus callosum, bilateral globus pallidus, thalamus, putamen, and caudate nucleus.
|
baseline,8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatric quality of life inventory
Ramy czasowe: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
Pediatric quality of life inventory 4.0(PedsQL 4.0) is composed of 23 items comprising 4 dimensions: : 1) Physical Functioning (8 items), 2) Emotional Functioning (5 items), 3) Social Functioning (5 items), and 4) School Functioning (5 items).
Higher scores indicate better HRQOL with a range of 0-100.
|
baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
|
Traditional Chinese Medicine Symptom Score
Ramy czasowe: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
Traditional Chinese medicine symptom score is used to assess overall health status, including aspects such as mood, appearance, sleep, diet, and gastrointestinal function.
Higher scores indicate more severe symptoms with a range of 0-100.
|
baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acupuncture-Related Adverse Events
Ramy czasowe: 8 weeks
|
All adverse events occurring during the intervention will be recorded
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZPH202604001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .