Acupuncture Treament in Children With Tic Disorders
8 мая 2026 г. обновлено: Meizhou People's Hospital
Efficacy and Safety of Acupuncture in the Treatment of Tic Disorders in Children, Based on MR-DTI
This study intends to evaluate the efficacy of acupuncture on tic disorders in Children; and to explore the underlying mechanism of acupuncture intervention on tic disorders based on Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhongtao Song, PhD
- Номер телефона: 0086-19820151649
- Электронная почта: songzhongtao1@mzrmyy.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Must meet the diagnostic criteria for Provisional Tic Disorder (PTD) or Persistent (Chronic) Motor or Vocal Tic Disorder (CTD)
- Right-handed children aged 5-18 years
- Have not previously received systematic acupuncture treatment and are able to adhere to acupuncture treatment for ≥ 2 months
- Complete medical records available
- Not currently participating in any other clinical study
- Voluntary participants, with the signature and consent of their guardians, and children aged 8 and above obtaining their own informed consent
Exclusion Criteria:
- History of hepatolenticular degeneration (Wilson's disease), rheumatic chorea, childhood migraine, epilepsy, intellectual disability, schizophrenia, or other related conditions
- Presence of organic neurological diseases or other severe conditions significantly impacting quality of life
- Recent use of centrally-acting medications
- Inability to regularly complete the acupuncture treatment regimen
- Inability to undergo the MR-DTI examination
- Refusal to sign the written informed consent form
- Inability of the child or guardian to cooperate during the treatment and follow-up process
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Acupuncture group
Behavioral intervention and acupuncture
|
The Acupuncture point prescription is as follows: Sishencong (EX-HN1), bilateral Shuaigu (GB8), bilateral Yangbai (GB14), bilateral Sibai (ST2), bilateral Fengchi (GB20), bilateral Fenglong (ST40), bilateral Hegu (LI4), and bilateral Taichong (LR3).
Points will be selected based on Traditional Chinese Medicine syndrome differentiation, with location standardized according to the 2006 National Standard of the People's Republic of China (GB/T 12346-2006), "Nomenclature and Location of Acupuncture Points."
After routine skin disinfection, Sishencong will be obliquely needled to a depth of 0.5 cun, and the remaining points will be perpendicularly needled to a depth of 1 cun.
The twirling manipulation will be applied until the needling sensation (Deqi) is locally achieved.
Needles will be retained for 30 minutes.
Treatment will be administered once daily, 5 times per week, for a total of 8 weeks (40 sessions).
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
|
|
Другой: Waiting for acupuncture group
Behavioral intervention
|
Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) is recommended as a first-line intervention by organizations such as the American Academy of Neurology.It consists of several core components: Psychoeducation,Awareness Training,Competing Response Training,Function-Based Intervention and Social Support and Relapse Prevention
|
|
Без вмешательства: Healthy control group
Healthy participants without intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scal(YGTSS)
Временное ограничение: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
The Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Score is designed to assess the severity of symptoms in children with TD by scoring the type of tics, frequency of tics, intensity of tics, complexity of tics, degree of interference with normal behavior, and degree of impairment of social functioning in the child, with a total score ranging from 0-75, with higher scores indicating greater severity of the child's condition.
|
baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
|
MR-DTI
Временное ограничение: baseline,8 weeks
|
Magnetic Resonance Diffusion Tensor Imaging(MR-DTI).Scanning will employ a single-shot echo-planar imaging sequence with 15 diffusion gradient directions.
Software such as DTI Studio will be used to calculate the Mean Diffusivity (MD), Fractional Anisotropy (FA), and Apparent Diffusion Coefficient (ADC) values for each subject's corpus callosum, bilateral globus pallidus, thalamus, putamen, and caudate nucleus.
|
baseline,8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pediatric quality of life inventory
Временное ограничение: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
Pediatric quality of life inventory 4.0(PedsQL 4.0) is composed of 23 items comprising 4 dimensions: : 1) Physical Functioning (8 items), 2) Emotional Functioning (5 items), 3) Social Functioning (5 items), and 4) School Functioning (5 items).
Higher scores indicate better HRQOL with a range of 0-100.
|
baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
|
Traditional Chinese Medicine Symptom Score
Временное ограничение: baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
Traditional Chinese medicine symptom score is used to assess overall health status, including aspects such as mood, appearance, sleep, diet, and gastrointestinal function.
Higher scores indicate more severe symptoms with a range of 0-100.
|
baseline,4 weeks,8 weeks,6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acupuncture-Related Adverse Events
Временное ограничение: 8 weeks
|
All adverse events occurring during the intervention will be recorded
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZPH202604001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .