- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07592585
Phase III Clinical Study of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
2026년 7월 3일 업데이트: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis
A multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 in adults and adolescents with mild to moderate atopic dermatitis
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xiaojuan Lai
- 전화번호: +8615358160458
- 이메일: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin Disease
-
연락하다:
- qianjin lu
- 전화번호: 13787097676
- 이메일: qianlu5860@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF);
- The age requirement for signing the ICF is 12 years old or above, with no gender restrictions;
- During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients whose AD course is judged by the investigator as unstable(spontaneous improvement or rapid worsening) within 2 weeks prior to baseline;
- At screening and baseline, lesions are localized only to the hands or feet, with no prior history of involvement of other typical areas (such as the face or flexural areas);
- Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., pigmentation, extensive scarring, tattoos, etc., at the affected area);
- At screening and baseline, presence of skin diseases that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton syndrome, etc.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VC005 groups
|
VC005 Placebo group with Local topical application
|
|
위약 비교기: VC005 Placebo group
|
국소 국소 적용을 포함하는 VC005 위약군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Proportion of subjects achieving an Investigator's Global Assessment (IGA) response (defined as an IGA score of 0 or 1 with a reduction of ≥2 points from baseline)
기간: Week 8
|
Week 8
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: qianjin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .