Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Phase III Clinical Study of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

3. juli 2026 oppdatert av: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

A multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 in adults and adolescents with mild to moderate atopic dermatitis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin Disease
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF);
  2. The age requirement for signing the ICF is 12 years old or above, with no gender restrictions;
  3. During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Patients whose AD course is judged by the investigator as unstable(spontaneous improvement or rapid worsening) within 2 weeks prior to baseline;
  2. At screening and baseline, lesions are localized only to the hands or feet, with no prior history of involvement of other typical areas (such as the face or flexural areas);
  3. Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., pigmentation, extensive scarring, tattoos, etc., at the affected area);
  4. At screening and baseline, presence of skin diseases that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton syndrome, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VC005 groups
Legemiddel: VC005
VC005 Placebo group with Local topical application
Placebo komparator: VC005 Placebo group
Legemiddel: VC005 Placebo
VC005 Placebo-gruppe med lokal applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects achieving an Investigator's Global Assessment (IGA) response (defined as an IGA score of 0 or 1 with a reduction of ≥2 points from baseline)
Tidsramme: Week 8
Week 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: qianjin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VC005-303

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere