Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Phase III Clinical Study of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

3 июля 2026 г. обновлено: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 in Adult and Adolescents With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

A multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of VC005 in adults and adolescents with mild to moderate atopic dermatitis

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin Disease
        • Контакт:
          • qianjin lu
          • Номер телефона: 13787097676
          • Электронная почта: qianlu5860@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Subjects fully understand this study, are able to follow the relevant procedures of the trial, voluntarily participate in the clinical trial, and sign the informed consent form (ICF);
  2. The age requirement for signing the ICF is 12 years old or above, with no gender restrictions;
  3. During screening, the diagnosis of atopic dermatitis should be met according to the Hanifin-Rajka criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Patients whose AD course is judged by the investigator as unstable(spontaneous improvement or rapid worsening) within 2 weeks prior to baseline;
  2. At screening and baseline, lesions are localized only to the hands or feet, with no prior history of involvement of other typical areas (such as the face or flexural areas);
  3. Skin damage or abnormalities that may affect the evaluation of the investigational drug administration site (e.g., pigmentation, extensive scarring, tattoos, etc., at the affected area);
  4. At screening and baseline, presence of skin diseases that may affect the evaluation of the administration site, including but not limited to: psoriasis, acne, skin cancer, generalized erythroderma, Netherton syndrome, etc.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VC005 groups
Лекарство: VC005
VC005 Placebo group with Local topical application
Плацебо Компаратор: VC005 Placebo group
Лекарство: VC005 Плацебо
VC005 Группа плацебо с местным местным применением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Proportion of subjects achieving an Investigator's Global Assessment (IGA) response (defined as an IGA score of 0 or 1 with a reduction of ≥2 points from baseline)
Временное ограничение: Week 8
Week 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Следователи

  • Главный следователь: qianjin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital for Skin Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VC005-303

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться