Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.
2026년 9월 4일 업데이트: Stanford University
A Randomized Phase II Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.
Unblinded, randomized study of 5-fraction LATTICE radiotherapy (20 Gy with an SIB to 66.7 Gy in 5 fractions) versus moderately dose-escalated palliative radiation (25 Gy in 5 fractions)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camellia Djebroun
- 전화번호: 650-736-5564
- 이메일: cdjebrou@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jamie Wang
- 전화번호: 650-497-4354
- 이메일: jwang97@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Camellia Djebroun
- 전화번호: 650-736-5564
- 이메일: cdjebrou@stanford.edu
-
연락하다:
- Jamie Wong
- 전화번호: 650-497-4354
- 이메일: jwang97@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Michael Gensheimer, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
80 patients with confirmed metastatic tumor (>2.5 cm in short axis) will be enrolled, all ≥ 12 years of age with ECOG ≤ 2. All genders and races will be included.
Inclusion Criteria:
- Histologically, cytologically, or radiographically confirmed diagnosis of metastatic cancer
- One to two metastases in non-brain sites that are amenable to LATTICE radiotherapy: >2.5 cm in short axis (dimension on axial imaging that is perpendicular to the longest dimension); bone metastasis can be included if the extraosseous component is >2.5 cm in short axis
- Age ≥12
- ECOG Performance Status 0-2
- For patients age 12-16, Lansky Play-Performance score 50-100
- Negative serum or urine pregnancy test within 2 weeks prior to enrollment of people of childbearing potential
- All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent. For any child less than 18 years of age, assent must also be obtained in addition to parental or legal guardian consent.
Exclusion criteria:
- Prior radiation therapy to the tumor to be treated
- Active pregnancy
- Diseases that place the patient at high risk of radiation complications including lupus, scleroderma, Li Fraumeni syndrome
- The tumor to be treated is from a hematologic malignancy such as lymphoma or myeloma
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LATTICE Radiotherapy
Participants receive 5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
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5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
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활성 비교기: Standard Radiotherapy
Participants receive standard radiotherapy (25 Gy in 5 fractions)
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Standard radiotherapy delivered to 25 Gy in 5 fractions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent Tumor Volume Reduction Following Radiotherapy
기간: 90 +/- 20 days following radiotherapy
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Radiographic response defined as percent tumor volume reduction 90 +/- 20 days following radiotherapy
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90 +/- 20 days following radiotherapy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Gensheimer, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-86384
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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