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Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.

4 settembre 2026 aggiornato da: Stanford University

A Randomized Phase II Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.

Unblinded, randomized study of 5-fraction LATTICE radiotherapy (20 Gy with an SIB to 66.7 Gy in 5 fractions) versus moderately dose-escalated palliative radiation (25 Gy in 5 fractions)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Gensheimer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

80 patients with confirmed metastatic tumor (>2.5 cm in short axis) will be enrolled, all ≥ 12 years of age with ECOG ≤ 2. All genders and races will be included.

Inclusion Criteria:

  • Histologically, cytologically, or radiographically confirmed diagnosis of metastatic cancer
  • One to two metastases in non-brain sites that are amenable to LATTICE radiotherapy: >2.5 cm in short axis (dimension on axial imaging that is perpendicular to the longest dimension); bone metastasis can be included if the extraosseous component is >2.5 cm in short axis
  • Age ≥12
  • ECOG Performance Status 0-2
  • For patients age 12-16, Lansky Play-Performance score 50-100
  • Negative serum or urine pregnancy test within 2 weeks prior to enrollment of people of childbearing potential
  • All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent. For any child less than 18 years of age, assent must also be obtained in addition to parental or legal guardian consent.

Exclusion criteria:

  • Prior radiation therapy to the tumor to be treated
  • Active pregnancy
  • Diseases that place the patient at high risk of radiation complications including lupus, scleroderma, Li Fraumeni syndrome
  • The tumor to be treated is from a hematologic malignancy such as lymphoma or myeloma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LATTICE Radiotherapy
Participants receive 5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
Radiazione: LATTICE Radiotherapy
5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
Comparatore attivo: Standard Radiotherapy
Participants receive standard radiotherapy (25 Gy in 5 fractions)
Radiazione: Standard radiotherapy
Standard radiotherapy delivered to 25 Gy in 5 fractions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent Tumor Volume Reduction Following Radiotherapy
Lasso di tempo: 90 +/- 20 days following radiotherapy
Radiographic response defined as percent tumor volume reduction 90 +/- 20 days following radiotherapy
90 +/- 20 days following radiotherapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Gensheimer, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-86384

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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