Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.

4 september 2026 bijgewerkt door: Stanford University

A Randomized Phase II Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.

Unblinded, randomized study of 5-fraction LATTICE radiotherapy (20 Gy with an SIB to 66.7 Gy in 5 fractions) versus moderately dose-escalated palliative radiation (25 Gy in 5 fractions)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Gensheimer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

80 patients with confirmed metastatic tumor (>2.5 cm in short axis) will be enrolled, all ≥ 12 years of age with ECOG ≤ 2. All genders and races will be included.

Inclusion Criteria:

  • Histologically, cytologically, or radiographically confirmed diagnosis of metastatic cancer
  • One to two metastases in non-brain sites that are amenable to LATTICE radiotherapy: >2.5 cm in short axis (dimension on axial imaging that is perpendicular to the longest dimension); bone metastasis can be included if the extraosseous component is >2.5 cm in short axis
  • Age ≥12
  • ECOG Performance Status 0-2
  • For patients age 12-16, Lansky Play-Performance score 50-100
  • Negative serum or urine pregnancy test within 2 weeks prior to enrollment of people of childbearing potential
  • All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent. For any child less than 18 years of age, assent must also be obtained in addition to parental or legal guardian consent.

Exclusion criteria:

  • Prior radiation therapy to the tumor to be treated
  • Active pregnancy
  • Diseases that place the patient at high risk of radiation complications including lupus, scleroderma, Li Fraumeni syndrome
  • The tumor to be treated is from a hematologic malignancy such as lymphoma or myeloma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LATTICE Radiotherapy
Participants receive 5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
Straling: LATTICE Radiotherapy
5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
Actieve vergelijker: Standard Radiotherapy
Participants receive standard radiotherapy (25 Gy in 5 fractions)
Straling: Standard radiotherapy
Standard radiotherapy delivered to 25 Gy in 5 fractions.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent Tumor Volume Reduction Following Radiotherapy
Tijdsspanne: 90 +/- 20 days following radiotherapy
Radiographic response defined as percent tumor volume reduction 90 +/- 20 days following radiotherapy
90 +/- 20 days following radiotherapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Gensheimer, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-86384

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren