Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.
4 de setembro de 2026 atualizado por: Stanford University
A Randomized Phase II Trial Comparing LATTICE Radiotherapy vs Moderately Dose-escalated Palliative Radiation for Patients With Metastases.
Unblinded, randomized study of 5-fraction LATTICE radiotherapy (20 Gy with an SIB to 66.7 Gy in 5 fractions) versus moderately dose-escalated palliative radiation (25 Gy in 5 fractions)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camellia Djebroun
- Número de telefone: 650-736-5564
- E-mail: cdjebrou@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jamie Wang
- Número de telefone: 650-497-4354
- E-mail: jwang97@stanford.edu
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
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Contato:
- Camellia Djebroun
- Número de telefone: 650-736-5564
- E-mail: cdjebrou@stanford.edu
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Contato:
- Jamie Wong
- Número de telefone: 650-497-4354
- E-mail: jwang97@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Michael Gensheimer, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
80 patients with confirmed metastatic tumor (>2.5 cm in short axis) will be enrolled, all ≥ 12 years of age with ECOG ≤ 2. All genders and races will be included.
Inclusion Criteria:
- Histologically, cytologically, or radiographically confirmed diagnosis of metastatic cancer
- One to two metastases in non-brain sites that are amenable to LATTICE radiotherapy: >2.5 cm in short axis (dimension on axial imaging that is perpendicular to the longest dimension); bone metastasis can be included if the extraosseous component is >2.5 cm in short axis
- Age ≥12
- ECOG Performance Status 0-2
- For patients age 12-16, Lansky Play-Performance score 50-100
- Negative serum or urine pregnancy test within 2 weeks prior to enrollment of people of childbearing potential
- All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent. For any child less than 18 years of age, assent must also be obtained in addition to parental or legal guardian consent.
Exclusion criteria:
- Prior radiation therapy to the tumor to be treated
- Active pregnancy
- Diseases that place the patient at high risk of radiation complications including lupus, scleroderma, Li Fraumeni syndrome
- The tumor to be treated is from a hematologic malignancy such as lymphoma or myeloma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LATTICE Radiotherapy
Participants receive 5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
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5-fraction LATTICE radiotherapy delivered to 20 Gy with a simultaneous integrated boost (SIB) to 66.7 Gy.
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Comparador Ativo: Standard Radiotherapy
Participants receive standard radiotherapy (25 Gy in 5 fractions)
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Standard radiotherapy delivered to 25 Gy in 5 fractions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percent Tumor Volume Reduction Following Radiotherapy
Prazo: 90 +/- 20 days following radiotherapy
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Radiographic response defined as percent tumor volume reduction 90 +/- 20 days following radiotherapy
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90 +/- 20 days following radiotherapy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gensheimer, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-86384
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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