이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Evaluation of the Effect of the Gel on Sensitive Teeth

2026년 5월 18일 업데이트: Lacer S.A.

Evaluation of the Efficacy of a Product for Oral Care in Use Test Under Dentist Control.

The goal of this study is to learn if a tooth gel works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the tooth gel help to improve signs of teeth hypersensitivity?

Researchers will compare before and after product use to see if it works to improve teeth sensitivity. Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • CLINICA CIURANA Centre Dental

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male subjects (no specific repartition)
  • Aged between 18 years old
  • Subjects with dentine hyperesthesia
  • Have a minimum of two hypersensitive teeth anterior to non-consecutive molars, with cervical erosion/abrasion or gingival recession, and with a grade greater than or equal to 1 on the verbal rating scale (VRS) after tactile simulation, and greater than or equal to 1 on the Schiff cold air sensitive scale at the beginning of the study.
  • Subjects certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator
  • Subjects able to understand the language used in the investigation canter and the information given by the investigator
  • Subjects able to respect the instructions given by the investigator as well as able to respect the study constraints and specific requirements
  • The pharmacological therapy (except for the pharmacological therapy in the non-inclusion criteria) should be stable for at least one month without any changes expected or planned during the study
  • Commitment not to change the daily routine or the lifestyle
  • Subjects who have not been recently involved in any other similar study
  • Commitment not to use during the study period other products with the same effect of the tested product
  • Subjects informed about the test procedures and who have signed a consent form.

Exclusion Criteria:

  • Subjects participating or planning to participate in other clinical trials;
  • Subjects deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship;
  • Subjects who cannot be contacted in an emergency;
  • Subjects admitted to a health or social center;
  • Subjects planning hospitalization during the study;
  • Subjects who participated in a similar study without respecting an adequate washout period (used any desensitizing agents during the last three months);
  • Subjects who have used anti sensitivity products in the 4 weeks prior to screening;
  • Subjects under pharmacological treatments that the investigator considers incompatible with the requirements of the study;
  • Subjects who have had active caries within 12 months or who are at risk of caries development (multiple dental restorations, crowns with compromised margin) per examiners discretion;
  • Subjects who have shown allergies or sensitivity to any component of the product;
  • Subject breastfeeding, pregnant or not willing to take the necessary precautions to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing age).
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation, which in the opinion of the investigator have any other condition that provides symptoms confusing with those of cervical dentin hypersensitivity.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Desensitizing tooth gel
Desensitizing tooth gel was used 3 times a day after meals during 14 days

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in teeth sensitivity to cold air at 14 days.
기간: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale from 0 to 3, where 0 means the absence of pain while 3 is the highest pain.
From enrolment to the end of use at 14 days.
Change from Baseline in teeth sensitivity to periodontal probe at 14 days
기간: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale: from 0 to 10, where 0 means the absence of pain while 10 is the highest pain
From enrolment to the end of use at 14 days.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ES0000257/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다