Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Effect of the Gel on Sensitive Teeth

18 mei 2026 bijgewerkt door: Lacer S.A.

Evaluation of the Efficacy of a Product for Oral Care in Use Test Under Dentist Control.

The goal of this study is to learn if a tooth gel works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the tooth gel help to improve signs of teeth hypersensitivity?

Researchers will compare before and after product use to see if it works to improve teeth sensitivity. Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje
        • CLINICA CIURANA Centre Dental

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male subjects (no specific repartition)
  • Aged between 18 years old
  • Subjects with dentine hyperesthesia
  • Have a minimum of two hypersensitive teeth anterior to non-consecutive molars, with cervical erosion/abrasion or gingival recession, and with a grade greater than or equal to 1 on the verbal rating scale (VRS) after tactile simulation, and greater than or equal to 1 on the Schiff cold air sensitive scale at the beginning of the study.
  • Subjects certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator
  • Subjects able to understand the language used in the investigation canter and the information given by the investigator
  • Subjects able to respect the instructions given by the investigator as well as able to respect the study constraints and specific requirements
  • The pharmacological therapy (except for the pharmacological therapy in the non-inclusion criteria) should be stable for at least one month without any changes expected or planned during the study
  • Commitment not to change the daily routine or the lifestyle
  • Subjects who have not been recently involved in any other similar study
  • Commitment not to use during the study period other products with the same effect of the tested product
  • Subjects informed about the test procedures and who have signed a consent form.

Exclusion Criteria:

  • Subjects participating or planning to participate in other clinical trials;
  • Subjects deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship;
  • Subjects who cannot be contacted in an emergency;
  • Subjects admitted to a health or social center;
  • Subjects planning hospitalization during the study;
  • Subjects who participated in a similar study without respecting an adequate washout period (used any desensitizing agents during the last three months);
  • Subjects who have used anti sensitivity products in the 4 weeks prior to screening;
  • Subjects under pharmacological treatments that the investigator considers incompatible with the requirements of the study;
  • Subjects who have had active caries within 12 months or who are at risk of caries development (multiple dental restorations, crowns with compromised margin) per examiners discretion;
  • Subjects who have shown allergies or sensitivity to any component of the product;
  • Subject breastfeeding, pregnant or not willing to take the necessary precautions to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing age).
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation, which in the opinion of the investigator have any other condition that provides symptoms confusing with those of cervical dentin hypersensitivity.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desensitizing tooth gel
Desensitizing tooth gel was used 3 times a day after meals during 14 days

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline in teeth sensitivity to cold air at 14 days.
Tijdsspanne: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale from 0 to 3, where 0 means the absence of pain while 3 is the highest pain.
From enrolment to the end of use at 14 days.
Change from Baseline in teeth sensitivity to periodontal probe at 14 days
Tijdsspanne: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale: from 0 to 10, where 0 means the absence of pain while 10 is the highest pain
From enrolment to the end of use at 14 days.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES0000257/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren