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Evaluation of the Effect of the Gel on Sensitive Teeth

18 maggio 2026 aggiornato da: Lacer S.A.

Evaluation of the Efficacy of a Product for Oral Care in Use Test Under Dentist Control.

The goal of this study is to learn if a tooth gel works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the tooth gel help to improve signs of teeth hypersensitivity?

Researchers will compare before and after product use to see if it works to improve teeth sensitivity. Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna
        • CLINICA CIURANA Centre Dental

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male subjects (no specific repartition)
  • Aged between 18 years old
  • Subjects with dentine hyperesthesia
  • Have a minimum of two hypersensitive teeth anterior to non-consecutive molars, with cervical erosion/abrasion or gingival recession, and with a grade greater than or equal to 1 on the verbal rating scale (VRS) after tactile simulation, and greater than or equal to 1 on the Schiff cold air sensitive scale at the beginning of the study.
  • Subjects certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator
  • Subjects able to understand the language used in the investigation canter and the information given by the investigator
  • Subjects able to respect the instructions given by the investigator as well as able to respect the study constraints and specific requirements
  • The pharmacological therapy (except for the pharmacological therapy in the non-inclusion criteria) should be stable for at least one month without any changes expected or planned during the study
  • Commitment not to change the daily routine or the lifestyle
  • Subjects who have not been recently involved in any other similar study
  • Commitment not to use during the study period other products with the same effect of the tested product
  • Subjects informed about the test procedures and who have signed a consent form.

Exclusion Criteria:

  • Subjects participating or planning to participate in other clinical trials;
  • Subjects deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship;
  • Subjects who cannot be contacted in an emergency;
  • Subjects admitted to a health or social center;
  • Subjects planning hospitalization during the study;
  • Subjects who participated in a similar study without respecting an adequate washout period (used any desensitizing agents during the last three months);
  • Subjects who have used anti sensitivity products in the 4 weeks prior to screening;
  • Subjects under pharmacological treatments that the investigator considers incompatible with the requirements of the study;
  • Subjects who have had active caries within 12 months or who are at risk of caries development (multiple dental restorations, crowns with compromised margin) per examiners discretion;
  • Subjects who have shown allergies or sensitivity to any component of the product;
  • Subject breastfeeding, pregnant or not willing to take the necessary precautions to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing age).
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation, which in the opinion of the investigator have any other condition that provides symptoms confusing with those of cervical dentin hypersensitivity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desensitizing tooth gel
Desensitizing tooth gel was used 3 times a day after meals during 14 days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in teeth sensitivity to cold air at 14 days.
Lasso di tempo: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale from 0 to 3, where 0 means the absence of pain while 3 is the highest pain.
From enrolment to the end of use at 14 days.
Change from Baseline in teeth sensitivity to periodontal probe at 14 days
Lasso di tempo: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale: from 0 to 10, where 0 means the absence of pain while 10 is the highest pain
From enrolment to the end of use at 14 days.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES0000257/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desensitizing tooth gel

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