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Evaluation of the Effect of the Gel on Sensitive Teeth

18 de maio de 2026 atualizado por: Lacer S.A.

Evaluation of the Efficacy of a Product for Oral Care in Use Test Under Dentist Control.

The goal of this study is to learn if a tooth gel works to alleviate teeth hypersensitivity in adults. It will also learn about the safety of the product.

The main question it aims to answer is:

• Does the tooth gel help to improve signs of teeth hypersensitivity?

Researchers will compare before and after product use to see if it works to improve teeth sensitivity. Participants will:

  • Use assigned products daily for 14 days
  • Visit the clinic on the established days during 14 days for check-ups and evaluation

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • CLINICA CIURANA Centre Dental

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy female and male subjects (no specific repartition)
  • Aged between 18 years old
  • Subjects with dentine hyperesthesia
  • Have a minimum of two hypersensitive teeth anterior to non-consecutive molars, with cervical erosion/abrasion or gingival recession, and with a grade greater than or equal to 1 on the verbal rating scale (VRS) after tactile simulation, and greater than or equal to 1 on the Schiff cold air sensitive scale at the beginning of the study.
  • Subjects certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the investigator
  • Subjects able to understand the language used in the investigation canter and the information given by the investigator
  • Subjects able to respect the instructions given by the investigator as well as able to respect the study constraints and specific requirements
  • The pharmacological therapy (except for the pharmacological therapy in the non-inclusion criteria) should be stable for at least one month without any changes expected or planned during the study
  • Commitment not to change the daily routine or the lifestyle
  • Subjects who have not been recently involved in any other similar study
  • Commitment not to use during the study period other products with the same effect of the tested product
  • Subjects informed about the test procedures and who have signed a consent form.

Exclusion Criteria:

  • Subjects participating or planning to participate in other clinical trials;
  • Subjects deprived of liberty by administrative or judicial decision or under guardianship;
  • Subjects who cannot be contacted in an emergency;
  • Subjects admitted to a health or social center;
  • Subjects planning hospitalization during the study;
  • Subjects who participated in a similar study without respecting an adequate washout period (used any desensitizing agents during the last three months);
  • Subjects who have used anti sensitivity products in the 4 weeks prior to screening;
  • Subjects under pharmacological treatments that the investigator considers incompatible with the requirements of the study;
  • Subjects who have had active caries within 12 months or who are at risk of caries development (multiple dental restorations, crowns with compromised margin) per examiners discretion;
  • Subjects who have shown allergies or sensitivity to any component of the product;
  • Subject breastfeeding, pregnant or not willing to take the necessary precautions to avoid pregnancy during the study (for women of childbearing age).
  • Any tooth surface adjacent to those surfaces under investigation, which in the opinion of the investigator have any other condition that provides symptoms confusing with those of cervical dentin hypersensitivity.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desensitizing tooth gel
Desensitizing tooth gel was used 3 times a day after meals during 14 days

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline in teeth sensitivity to cold air at 14 days.
Prazo: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale from 0 to 3, where 0 means the absence of pain while 3 is the highest pain.
From enrolment to the end of use at 14 days.
Change from Baseline in teeth sensitivity to periodontal probe at 14 days
Prazo: From enrolment to the end of use at 14 days.
Change evaluated by VAS score scale: from 0 to 10, where 0 means the absence of pain while 10 is the highest pain
From enrolment to the end of use at 14 days.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ES0000257/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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