Polyp Pretreatment Device for SSL Diagnosis
2026년 5월 17일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Efficacy of a Polyp Pretreatment Device in Improving Diagnosis of Sessile Serrated Lesions in Colorectal Polyps
Colorectal cancer (CRC) is the third most common malignancy globally.
Sessile serrated lesions (SSLs) account for 15-30% of CRC via the serrated pathway.
Accurate SSL diagnosis relies on basal crypt features, which are often obscured by specimen curling during standard formalin fixation, leading to underdiagnosis.
A novel polyp pretreatment device mechanically maintains mucosal flatness, ensuring vertical sectioning relative to the muscularis mucosae.
This randomized, double-blind, parallel-controlled trial evaluates whether the device improves SSL diagnostic rate and section orientation in sessile colorectal polyps.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Zhaoshen Li
- 전화번호: 86-021-31161365
- 이메일: li.zhaoshen@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yu Bai
- 전화번호: 86-021-31161335
- 이메일: baiyu1998@hotmail.com
참여기준
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자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing colonoscopic polypectomy (≤3 lesions if multiple).
- Sessile/flat polyps (Paris 0-Is,0-IIa, 0-IIb, 0-IIc) resected by snare or EMR with intact specimens.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal or lack of informed consent.
- Polyp size ≥25 mm or fragmented resection.
- Severe specimen damage/cautery artifact or time from resection to fixation >30 min.
- Suspected/confirmed CRC, IBD, or polyposis syndromes.
- Anticoagulants (aspirin/warfarin) within 7 days or coagulation disorders.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Polyp Pretreatment Device
|
This novel polyp pretreatment device is a single-use, non-invasive laboratory tool designed to standardize the orientation and fixation of resected colorectal polyp specimens.
The device consists of a flat, rigid base with a transparent, non-adherent cover, and is engineered to maintain the mucosal surface of the polyp specimen flat and fully extended.
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간섭 없음: Standard Processing
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SSL Diagnostic Rate (%)
기간: 7 days
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7 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Tran TH, Nguyen VH, Vo DT. How to "pick up" colorectal serrated lesions and polyps in daily histopathology practice: From terminologies to diagnostic pitfalls. World J Clin Oncol. 2024 Sep 24;15(9):1157-1167. doi: 10.5306/wjco.v15.i9.1157.
- Kolb JM, Morales SJ, Rouse NA, Desai J, Friedman K, Makris L, Bamji ND, Miller KM, Soetikno RM, Kaltenbach T, Rouse RV, Aisenberg J. Does Better Specimen Orientation and a Simplified Grading System Promote More Reliable Histologic Interpretation of Serrated Colon Polyps in the Community Practice Setting? Results of a Nationwide Study. J Clin Gastroenterol. 2016 Mar;50(3):233-8. doi: 10.1097/MCG.0000000000000413.
- Morales SJ, Bodian CA, Kornacki S, Rouse RV, Petras R, Rouse NA, Cohen LB, Bamji ND, Miller KM, Soetikno RM, Kaltenbach T, Aisenberg J. A simple tissue-handling technique performed in the endoscopy suite improves histologic section quality and diagnostic accuracy for serrated polyps. Endoscopy. 2013 Nov;45(11):897-905. doi: 10.1055/s-0033-1344435. Epub 2013 Oct 28.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHSDR202601
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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