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Spinal Cord Associative Plasticity in Cerebral Palsy (SCAP-CP)

2026년 5월 26일 업데이트: Jason Carmel, Columbia University

Paired Stimulation of Hand Motor Cortex and Median Nerve to Induce Spinal Cord Plasticity in Hemiplegic Cerebral Palsy

Associative plasticity has been used to promote functional recovery from conditions affecting movement. The long term goal of this project is to use electrical stimulation techniques to improve arm and hand function. The goal of this prospective experimental study in adults with hemiplegic cerebral palsy (hCP) is to test the effects of pairing hand motor cortical and median nerve stimulation targeted to induce plasticity in the cervical spinal cord. Based on preliminary data in neurotypical adults, the investigators are testing the effects of this approach in adults with hCP.

This study will first verify the present stimulation parameters as sufficient to promote induction of associative plasticity of sensorimotor connections for manual dexterity in adults with hCP. This will be assessed through neurophysiological, biomechanical, and clinical functional outcome measures. Successful pairing showing meaningful improvements in dexterity could then be used as an impetus for a larger study examining the efficacy of SCAP in people with hCP.

연구 개요

상세 설명

Associative plasticity has been used to promote functional recovery in patient populations, such as adults with spinal cord injuries (SCI). Using safe and well-tolerated non-invasive neuromodulation approaches, pairing of motor cortical stimulation and peripheral nerve stimulation has been shown to augment motor responses and promote plasticity, primarily through the convergence of sensory afferent stimuli and descending cortical stimuli in the motor cortex.

Our laboratory has shown that paired associative stimulation timed to converge in the cervical spinal cord induces significantly larger upper limb motor responses than if timed to converge in the motor cortex. While paired associative stimulation has shown promise for strengthening motor responses, it is unclear if plasticity from convergence of non-invasive stimuli in the spinal cord (termed spinal cord associative plasticity or SCAP) instead of the motor cortex can produce greater motor effects, and potentially greater promotion of movement recovery.

The goal of this present study is to test the effects of pairing sub-threshold hand motor cortical and median nerve stimulation targeted to induce plasticity in the cervical spinal cord of adults with hemiplegic cerebral palsy. The investigators aim to fill a knowledge gap regarding the ideal target of non-invasive stimulation to maximize associative plasticity for upper limb movement recovery. The study hypothesis is that pairing stimulation of the hand motor cortex with median nerve stimulation will produce associative plasticity in the cervical spinal cord measured through augmentation of motor responses in upper limb muscles, leading to improvements in dexterity.

This study will first verify that the present stimulation parameters are sufficient to promote induction of associative plasticity of sensorimotor connections for manual dexterity. The outcomes from this study could be translated to an efficacy study in people with CP to test whether pairing brain and afferent-targeted nerve stimulation for convergence in the cervical spinal cord can lead to clinically meaningful improvements in manual dexterity.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10040

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Maintenance of caffeine and exercise levels at time of sessions
  • Ability to provide informed consent
  • Manual ability classification system (MACS) level I to III

Exclusion Criteria:

  • History of seizures in last two years
  • Use of medications that lower seizure threshold
  • History of implanted equipment including stimulators/pacemakers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Paired brain and nerve stimulation
With this session, participants will receive paired motor cortical stimulation and median nerve stimulation at sub-threshold intensities, timed to converge in the cervical spinal cord simultaneously.
This utilizes pairing of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and peripheral nerve stimulation (rPNS) timed to converge in the cervical spinal cord.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Size of muscle response to brain stimulation after intervention (percentage)
기간: 30 minutes after intervention
Size of muscle response will be measured in response to brain stimulation. This value will be normalized to the equivalent measure taken before the SCAP protocol.
30 minutes after intervention
Number of blocks moved during box and blocks testing (BBT) after intervention
기간: 30 minutes after intervention
Number of blocks moved during box and blocks testing will be measured after SCAP protocol. This value will be normalized to the equivalent measure taken before the SCAP protocol.
30 minutes after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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