Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinal Cord Associative Plasticity in Cerebral Palsy (SCAP-CP)

10 september 2026 bijgewerkt door: Jason Carmel, Columbia University

Paired Stimulation of Hand Motor Cortex and Median Nerve to Induce Spinal Cord Plasticity in Hemiplegic Cerebral Palsy

Associative plasticity has been used to promote functional recovery from conditions affecting movement. The long term goal of this project is to use electrical stimulation techniques to improve arm and hand function. The goal of this prospective experimental study in adults with hemiplegic cerebral palsy (hCP) is to test the effects of pairing hand motor cortical and median nerve stimulation targeted to induce plasticity in the cervical spinal cord. Based on preliminary data in neurotypical adults, the investigators are testing the effects of this approach in adults with hCP.

This study will first verify the present stimulation parameters as sufficient to promote induction of associative plasticity of sensorimotor connections for manual dexterity in adults with hCP. This will be assessed through neurophysiological, biomechanical, and clinical functional outcome measures. Successful pairing showing meaningful improvements in dexterity could then be used as an impetus for a larger study examining the efficacy of SCAP in people with hCP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Associative plasticity has been used to promote functional recovery in patient populations, such as adults with spinal cord injuries (SCI). Using safe and well-tolerated non-invasive neuromodulation approaches, pairing of motor cortical stimulation and peripheral nerve stimulation has been shown to augment motor responses and promote plasticity, primarily through the convergence of sensory afferent stimuli and descending cortical stimuli in the motor cortex.

Our laboratory has shown that paired associative stimulation timed to converge in the cervical spinal cord induces significantly larger upper limb motor responses than if timed to converge in the motor cortex. While paired associative stimulation has shown promise for strengthening motor responses, it is unclear if plasticity from convergence of non-invasive stimuli in the spinal cord (termed spinal cord associative plasticity or SCAP) instead of the motor cortex can produce greater motor effects, and potentially greater promotion of movement recovery.

The goal of this present study is to test the effects of pairing sub-threshold hand motor cortical and median nerve stimulation targeted to induce plasticity in the cervical spinal cord of adults with hemiplegic cerebral palsy. The investigators aim to fill a knowledge gap regarding the ideal target of non-invasive stimulation to maximize associative plasticity for upper limb movement recovery. The study hypothesis is that pairing stimulation of the hand motor cortex with median nerve stimulation will produce associative plasticity in the cervical spinal cord measured through augmentation of motor responses in upper limb muscles, leading to improvements in dexterity.

This study will first verify that the present stimulation parameters are sufficient to promote induction of associative plasticity of sensorimotor connections for manual dexterity. The outcomes from this study could be translated to an efficacy study in people with CP to test whether pairing brain and afferent-targeted nerve stimulation for convergence in the cervical spinal cord can lead to clinically meaningful improvements in manual dexterity.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Maintenance of caffeine and exercise levels at time of sessions
  • Ability to provide informed consent
  • Manual ability classification system (MACS) level I to III

Exclusion Criteria:

  • History of seizures in last two years
  • Use of medications that lower seizure threshold
  • History of implanted equipment including stimulators/pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paired brain and nerve stimulation
With this session, participants will receive paired motor cortical stimulation and median nerve stimulation at sub-threshold intensities, timed to converge in the cervical spinal cord simultaneously.
Apparaat: Paired brain and nerve stimulation
This utilizes pairing of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and peripheral nerve stimulation (rPNS) timed to converge in the cervical spinal cord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Size of muscle response to brain stimulation after intervention (percentage)
Tijdsspanne: 30 minutes after intervention
Size of muscle response will be measured in response to brain stimulation. This value will be normalized to the equivalent measure taken before the SCAP protocol.
30 minutes after intervention
Number of blocks moved during box and blocks testing (BBT) after intervention
Tijdsspanne: 30 minutes after intervention
Number of blocks moved during box and blocks testing will be measured after SCAP protocol. This value will be normalized to the equivalent measure taken before the SCAP protocol.
30 minutes after intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV2760-CP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren