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Spinal Cord Associative Plasticity in Cerebral Palsy (SCAP-CP)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Jason Carmel, Columbia University

Paired Stimulation of Hand Motor Cortex and Median Nerve to Induce Spinal Cord Plasticity in Hemiplegic Cerebral Palsy

Associative plasticity has been used to promote functional recovery from conditions affecting movement. The long term goal of this project is to use electrical stimulation techniques to improve arm and hand function. The goal of this prospective experimental study in adults with hemiplegic cerebral palsy (hCP) is to test the effects of pairing hand motor cortical and median nerve stimulation targeted to induce plasticity in the cervical spinal cord. Based on preliminary data in neurotypical adults, the investigators are testing the effects of this approach in adults with hCP.

This study will first verify the present stimulation parameters as sufficient to promote induction of associative plasticity of sensorimotor connections for manual dexterity in adults with hCP. This will be assessed through neurophysiological, biomechanical, and clinical functional outcome measures. Successful pairing showing meaningful improvements in dexterity could then be used as an impetus for a larger study examining the efficacy of SCAP in people with hCP.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Associative plasticity has been used to promote functional recovery in patient populations, such as adults with spinal cord injuries (SCI). Using safe and well-tolerated non-invasive neuromodulation approaches, pairing of motor cortical stimulation and peripheral nerve stimulation has been shown to augment motor responses and promote plasticity, primarily through the convergence of sensory afferent stimuli and descending cortical stimuli in the motor cortex.

Our laboratory has shown that paired associative stimulation timed to converge in the cervical spinal cord induces significantly larger upper limb motor responses than if timed to converge in the motor cortex. While paired associative stimulation has shown promise for strengthening motor responses, it is unclear if plasticity from convergence of non-invasive stimuli in the spinal cord (termed spinal cord associative plasticity or SCAP) instead of the motor cortex can produce greater motor effects, and potentially greater promotion of movement recovery.

The goal of this present study is to test the effects of pairing sub-threshold hand motor cortical and median nerve stimulation targeted to induce plasticity in the cervical spinal cord of adults with hemiplegic cerebral palsy. The investigators aim to fill a knowledge gap regarding the ideal target of non-invasive stimulation to maximize associative plasticity for upper limb movement recovery. The study hypothesis is that pairing stimulation of the hand motor cortex with median nerve stimulation will produce associative plasticity in the cervical spinal cord measured through augmentation of motor responses in upper limb muscles, leading to improvements in dexterity.

This study will first verify that the present stimulation parameters are sufficient to promote induction of associative plasticity of sensorimotor connections for manual dexterity. The outcomes from this study could be translated to an efficacy study in people with CP to test whether pairing brain and afferent-targeted nerve stimulation for convergence in the cervical spinal cord can lead to clinically meaningful improvements in manual dexterity.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Maintenance of caffeine and exercise levels at time of sessions
  • Ability to provide informed consent
  • Manual ability classification system (MACS) level I to III

Exclusion Criteria:

  • History of seizures in last two years
  • Use of medications that lower seizure threshold
  • History of implanted equipment including stimulators/pacemakers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paired brain and nerve stimulation
With this session, participants will receive paired motor cortical stimulation and median nerve stimulation at sub-threshold intensities, timed to converge in the cervical spinal cord simultaneously.
Gerät: Paired brain and nerve stimulation
This utilizes pairing of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and peripheral nerve stimulation (rPNS) timed to converge in the cervical spinal cord.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Size of muscle response to brain stimulation after intervention (percentage)
Zeitfenster: 30 minutes after intervention
Size of muscle response will be measured in response to brain stimulation. This value will be normalized to the equivalent measure taken before the SCAP protocol.
30 minutes after intervention
Number of blocks moved during box and blocks testing (BBT) after intervention
Zeitfenster: 30 minutes after intervention
Number of blocks moved during box and blocks testing will be measured after SCAP protocol. This value will be normalized to the equivalent measure taken before the SCAP protocol.
30 minutes after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV2760-CP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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