Brain Connectivity Changes in Glioma Patients During Treatment (GliRecon)
2026년 8월 11일 업데이트: Michael Sonnberger, Johannes Kepler University of Linz
Functional Reorganization and Connectivity in Glioma Patients During the Therapeutic Trajectory
The goal of this observational study is to better understand how the brain changes during the treatment of glioma. In particular, the study looks at changes in important brain areas that are responsible for functions such as movement, language, or sensation, as well as the nerve fiber pathways that connect these areas.
The main question this study aims to answer is:
How do important brain areas and their connections adapt and reorganize over the course of glioma treatment?
Patients with glioma will undergo repeated brain imaging examinations as part of their regular medical care. These images will be analyzed over time to observe changes in brain activity and structure during different stages of therapy.
By studying these changes, researchers hope to gain new insights into the brain's ability to adapt (neuroplasticity) throughout the entire course of glioma treatment.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raimund Kleiser, PD Dr.
- 전화번호: +43 5 7680 87 - 26701
- 이메일: raimund.kleiser@kepleruniklinikum.at
연구 연락처 백업
- 이름: Mario Scheweder, MSc
- 전화번호: +43 50 344 27125
- 이메일: mario.scheweder@kepleruniklinikum.at
연구 장소
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-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- 모병
- Kepler University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults with diffuse gliomas (WHO grade 2-4) undergoing multimodal treatment and eligible for functional MRI and neurocognitive assessment.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with diffuse gliomas (WHO grade 2-4).
- Age >18 years and <65 years.
- Written participant information and informed consent provided and signed.
- Signed informed consent for functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >65 years.
- Pregnancy.
Contraindications to MRI, including but not limited to:
- Active medical implants (e.g., pain pump, defibrillator, cardiac pacemaker),
- Orthodontic braces,
- Metallic tattoos,
- Non-removable piercings,
- Known metallic foreign bodies,
- Claustrophobia.
- Cerebral metastases from secondary (non-primary) tumors.
- Absence of baseline BOLD functional MRI and/or baseline neurocognitive assessment.
- Failure to provide written participant information and informed consent.
- Karnofsky Performance Status (KPS) <60, unless feasibility of clinical-psychological testing and BOLD fMRI is confirmed by the investigator in consultation with clinical psychology, radiology staff, and the patient.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment-related changes in BOLD signal and diffusion tensor imaging (DTI) outcomes across different stages of treatment.
기간: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
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This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at predefined time points during treatment.
Not all participants will undergo radiotherapy as part of standard clinical care; therefore, the timing of the final assessment corresponds to the respective treatment stage.
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Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
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Treatment-related changes in neurofunctional activation patterns and cerebral organizational and reorganization processes assessed by functional MRI and diffusion tensor imaging (DTI) at 1-year follow-up from treatment initiation.
기간: Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)
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This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at the one-year follow-up compared with measurements obtained at the start of treatment.
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Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD functional MRI signal change
기간: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
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Brain activation measured as blood oxygen level-dependent (BOLD) signal change using functional MRI during task-based acquisition.
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Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
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Fractional anisotropy (DTI)
기간: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
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Fractional anisotropy values derived from diffusion tensor imaging (DTI) assessed during treatment and follow-up.
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Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
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Mean diffusivity (DTI)
기간: Day 0, Day 126-140, Day 365
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Mean diffusivity values derived from diffusion tensor imaging (DTI).
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Day 0, Day 126-140, Day 365
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Cognitive performance score
기간: 0, Day 126-140, Day 365
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Cognitive performance assessed using standardized neuropsychological test scores.
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0, Day 126-140, Day 365
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Patient-reported quality of life score
기간: Day 0, Day 126-140, Day 365
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Patient-reported quality of life measured using validated questionnaires.
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Day 0, Day 126-140, Day 365
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Raimund Kleiser, PD Dr., Neuroimaging Sciences and Support Center ,Clinical Institute for Neurosciences, Institute of Neuroradiology, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
- 연구 의자: Andreas Gruber, Full Professor, Head of Clinical Institute for Neurosciences, Head of the Departmend of Neurosurgery, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
- 연구 의자: Hans Geinitz, Professor, Head of Department of Radiation Oncology, Clinical Institute for Neurosciences
- 수석 연구원: Michael Sonnberger, MD, Head of Institute of Neuroradiology, Kepler University Hospital Linz, Johannes Kepler University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1419/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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