Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brain Connectivity Changes in Glioma Patients During Treatment (GliRecon)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Michael Sonnberger, Johannes Kepler University of Linz

Functional Reorganization and Connectivity in Glioma Patients During the Therapeutic Trajectory

The goal of this observational study is to better understand how the brain changes during the treatment of glioma. In particular, the study looks at changes in important brain areas that are responsible for functions such as movement, language, or sensation, as well as the nerve fiber pathways that connect these areas.

The main question this study aims to answer is:

How do important brain areas and their connections adapt and reorganize over the course of glioma treatment?

Patients with glioma will undergo repeated brain imaging examinations as part of their regular medical care. These images will be analyzed over time to observe changes in brain activity and structure during different stages of therapy.

By studying these changes, researchers hope to gain new insights into the brain's ability to adapt (neuroplasticity) throughout the entire course of glioma treatment.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with diffuse gliomas (WHO grade 2-4) undergoing multimodal treatment and eligible for functional MRI and neurocognitive assessment.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with diffuse gliomas (WHO grade 2-4).
  • Age >18 years and <65 years.
  • Written participant information and informed consent provided and signed.
  • Signed informed consent for functional magnetic resonance imaging (fMRI).

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >65 years.
  • Pregnancy.

  • Contraindications to MRI, including but not limited to:

    • Active medical implants (e.g., pain pump, defibrillator, cardiac pacemaker),
    • Orthodontic braces,
    • Metallic tattoos,
    • Non-removable piercings,
    • Known metallic foreign bodies,
    • Claustrophobia.
  • Cerebral metastases from secondary (non-primary) tumors.
  • Absence of baseline BOLD functional MRI and/or baseline neurocognitive assessment.
  • Failure to provide written participant information and informed consent.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) <60, unless feasibility of clinical-psychological testing and BOLD fMRI is confirmed by the investigator in consultation with clinical psychology, radiology staff, and the patient.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment-related changes in BOLD signal and diffusion tensor imaging (DTI) outcomes across different stages of treatment.
Ramy czasowe: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at predefined time points during treatment. Not all participants will undergo radiotherapy as part of standard clinical care; therefore, the timing of the final assessment corresponds to the respective treatment stage.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
Treatment-related changes in neurofunctional activation patterns and cerebral organizational and reorganization processes assessed by functional MRI and diffusion tensor imaging (DTI) at 1-year follow-up from treatment initiation.
Ramy czasowe: Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)
This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at the one-year follow-up compared with measurements obtained at the start of treatment.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD functional MRI signal change
Ramy czasowe: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Brain activation measured as blood oxygen level-dependent (BOLD) signal change using functional MRI during task-based acquisition.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Fractional anisotropy (DTI)
Ramy czasowe: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Fractional anisotropy values derived from diffusion tensor imaging (DTI) assessed during treatment and follow-up.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Mean diffusivity (DTI)
Ramy czasowe: Day 0, Day 126-140, Day 365
Mean diffusivity values derived from diffusion tensor imaging (DTI).
Day 0, Day 126-140, Day 365
Cognitive performance score
Ramy czasowe: 0, Day 126-140, Day 365
Cognitive performance assessed using standardized neuropsychological test scores.
0, Day 126-140, Day 365
Patient-reported quality of life score
Ramy czasowe: Day 0, Day 126-140, Day 365
Patient-reported quality of life measured using validated questionnaires.
Day 0, Day 126-140, Day 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Współpracownicy

Clinical Research Institute for Neurosciences, JKU Linz, Austria
Institute of Neuroradiology, Kepler University Hospital, Johannes Kepler University, Lin
Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital, Johannes Kepler University Linz
Department of Radiation Oncology, Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Linz, Austria

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raimund Kleiser, PD Dr., Neuroimaging Sciences and Support Center ,Clinical Institute for Neurosciences, Institute of Neuroradiology, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
  • Krzesło do nauki: Andreas Gruber, Full Professor, Head of Clinical Institute for Neurosciences, Head of the Departmend of Neurosurgery, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
  • Krzesło do nauki: Hans Geinitz, Professor, Head of Department of Radiation Oncology, Clinical Institute for Neurosciences
  • Główny śledczy: Michael Sonnberger, MD, Head of Institute of Neuroradiology, Kepler University Hospital Linz, Johannes Kepler University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1419/2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja neurokognitywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj