Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Connectivity Changes in Glioma Patients During Treatment (GliRecon)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Michael Sonnberger, Johannes Kepler University of Linz

Functional Reorganization and Connectivity in Glioma Patients During the Therapeutic Trajectory

The goal of this observational study is to better understand how the brain changes during the treatment of glioma. In particular, the study looks at changes in important brain areas that are responsible for functions such as movement, language, or sensation, as well as the nerve fiber pathways that connect these areas.

The main question this study aims to answer is:

How do important brain areas and their connections adapt and reorganize over the course of glioma treatment?

Patients with glioma will undergo repeated brain imaging examinations as part of their regular medical care. These images will be analyzed over time to observe changes in brain activity and structure during different stages of therapy.

By studying these changes, researchers hope to gain new insights into the brain's ability to adapt (neuroplasticity) throughout the entire course of glioma treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Kepler University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults with diffuse gliomas (WHO grade 2-4) undergoing multimodal treatment and eligible for functional MRI and neurocognitive assessment.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with diffuse gliomas (WHO grade 2-4).
  • Age >18 years and <65 years.
  • Written participant information and informed consent provided and signed.
  • Signed informed consent for functional magnetic resonance imaging (fMRI).

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >65 years.
  • Pregnancy.

  • Contraindications to MRI, including but not limited to:

    • Active medical implants (e.g., pain pump, defibrillator, cardiac pacemaker),
    • Orthodontic braces,
    • Metallic tattoos,
    • Non-removable piercings,
    • Known metallic foreign bodies,
    • Claustrophobia.
  • Cerebral metastases from secondary (non-primary) tumors.
  • Absence of baseline BOLD functional MRI and/or baseline neurocognitive assessment.
  • Failure to provide written participant information and informed consent.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) <60, unless feasibility of clinical-psychological testing and BOLD fMRI is confirmed by the investigator in consultation with clinical psychology, radiology staff, and the patient.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment-related changes in BOLD signal and diffusion tensor imaging (DTI) outcomes across different stages of treatment.
Tijdsspanne: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at predefined time points during treatment. Not all participants will undergo radiotherapy as part of standard clinical care; therefore, the timing of the final assessment corresponds to the respective treatment stage.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
Treatment-related changes in neurofunctional activation patterns and cerebral organizational and reorganization processes assessed by functional MRI and diffusion tensor imaging (DTI) at 1-year follow-up from treatment initiation.
Tijdsspanne: Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)
This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at the one-year follow-up compared with measurements obtained at the start of treatment.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD functional MRI signal change
Tijdsspanne: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Brain activation measured as blood oxygen level-dependent (BOLD) signal change using functional MRI during task-based acquisition.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Fractional anisotropy (DTI)
Tijdsspanne: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Fractional anisotropy values derived from diffusion tensor imaging (DTI) assessed during treatment and follow-up.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Mean diffusivity (DTI)
Tijdsspanne: Day 0, Day 126-140, Day 365
Mean diffusivity values derived from diffusion tensor imaging (DTI).
Day 0, Day 126-140, Day 365
Cognitive performance score
Tijdsspanne: 0, Day 126-140, Day 365
Cognitive performance assessed using standardized neuropsychological test scores.
0, Day 126-140, Day 365
Patient-reported quality of life score
Tijdsspanne: Day 0, Day 126-140, Day 365
Patient-reported quality of life measured using validated questionnaires.
Day 0, Day 126-140, Day 365

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Medewerkers

Clinical Research Institute for Neurosciences, JKU Linz, Austria
Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital, Johannes Kepler University Linz
Institute of Neuroradiology, Kepler University Hospital, Johannes Kepler University, Linz
Department of Radiation Oncology, Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Linz

Onderzoekers

  • Studie stoel: Raimund Kleiser, PD Dr., Neuroimaging Sciences and Support Center ,Clinical Institute for Neurosciences, Institute of Neuroradiology, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
  • Studie stoel: Andreas Gruber, Full Professor, Head of Clinical Institute for Neurosciences, Head of the Departmend of Neurosurgery, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
  • Studie stoel: Hans Geinitz, Professor, Head of Department of Radiation Oncology, Clinical Institute for Neurosciences
  • Hoofdonderzoeker: Michael Sonnberger, MD, Head of Institute of Neuroradiology, Kepler University Hospital Linz, Johannes Kepler University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1419/2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren