Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Connectivity Changes in Glioma Patients During Treatment (GliRecon)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Michael Sonnberger, Johannes Kepler University of Linz

Functional Reorganization and Connectivity in Glioma Patients During the Therapeutic Trajectory

The goal of this observational study is to better understand how the brain changes during the treatment of glioma. In particular, the study looks at changes in important brain areas that are responsible for functions such as movement, language, or sensation, as well as the nerve fiber pathways that connect these areas.

The main question this study aims to answer is:

How do important brain areas and their connections adapt and reorganize over the course of glioma treatment?

Patients with glioma will undergo repeated brain imaging examinations as part of their regular medical care. These images will be analyzed over time to observe changes in brain activity and structure during different stages of therapy.

By studying these changes, researchers hope to gain new insights into the brain's ability to adapt (neuroplasticity) throughout the entire course of glioma treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Kepler University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults with diffuse gliomas (WHO grade 2-4) undergoing multimodal treatment and eligible for functional MRI and neurocognitive assessment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with diffuse gliomas (WHO grade 2-4).
  • Age >18 years and <65 years.
  • Written participant information and informed consent provided and signed.
  • Signed informed consent for functional magnetic resonance imaging (fMRI).

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >65 years.
  • Pregnancy.

  • Contraindications to MRI, including but not limited to:

    • Active medical implants (e.g., pain pump, defibrillator, cardiac pacemaker),
    • Orthodontic braces,
    • Metallic tattoos,
    • Non-removable piercings,
    • Known metallic foreign bodies,
    • Claustrophobia.
  • Cerebral metastases from secondary (non-primary) tumors.
  • Absence of baseline BOLD functional MRI and/or baseline neurocognitive assessment.
  • Failure to provide written participant information and informed consent.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) <60, unless feasibility of clinical-psychological testing and BOLD fMRI is confirmed by the investigator in consultation with clinical psychology, radiology staff, and the patient.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment-related changes in BOLD signal and diffusion tensor imaging (DTI) outcomes across different stages of treatment.
Aikaikkuna: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at predefined time points during treatment. Not all participants will undergo radiotherapy as part of standard clinical care; therefore, the timing of the final assessment corresponds to the respective treatment stage.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 28 (post-surgery/pre-radiotherapy), and Day 126 to Day 140 (post-treatment)
Treatment-related changes in neurofunctional activation patterns and cerebral organizational and reorganization processes assessed by functional MRI and diffusion tensor imaging (DTI) at 1-year follow-up from treatment initiation.
Aikaikkuna: Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)
This outcome assesses changes from baseline in neurofunctional activation measured by blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI and in brain microstructural properties measured by diffusion tensor imaging (DTI) parameters (e.g., fractional anisotropy and mean diffusivity) at the one-year follow-up compared with measurements obtained at the start of treatment.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline) and Day 365 (one-year follow-up)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD functional MRI signal change
Aikaikkuna: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Brain activation measured as blood oxygen level-dependent (BOLD) signal change using functional MRI during task-based acquisition.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Fractional anisotropy (DTI)
Aikaikkuna: Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Fractional anisotropy values derived from diffusion tensor imaging (DTI) assessed during treatment and follow-up.
Day 0 (pre-neurosurgery baseline), Day 126-140 (post-treatment), Day 365 (one-year follow-up)
Mean diffusivity (DTI)
Aikaikkuna: Day 0, Day 126-140, Day 365
Mean diffusivity values derived from diffusion tensor imaging (DTI).
Day 0, Day 126-140, Day 365
Cognitive performance score
Aikaikkuna: 0, Day 126-140, Day 365
Cognitive performance assessed using standardized neuropsychological test scores.
0, Day 126-140, Day 365
Patient-reported quality of life score
Aikaikkuna: Day 0, Day 126-140, Day 365
Patient-reported quality of life measured using validated questionnaires.
Day 0, Day 126-140, Day 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Kepler University of Linz

Yhteistyökumppanit

Clinical Research Institute for Neurosciences, JKU Linz, Austria
Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital, Johannes Kepler University Linz
Institute of Neuroradiology, Kepler University Hospital, Johannes Kepler University, Linz
Department of Radiation Oncology, Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Linz

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Raimund Kleiser, PD Dr., Neuroimaging Sciences and Support Center ,Clinical Institute for Neurosciences, Institute of Neuroradiology, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Gruber, Full Professor, Head of Clinical Institute for Neurosciences, Head of the Departmend of Neurosurgery, Kepler Unisversity Hospital Linz, Johannes Kepler University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hans Geinitz, Professor, Head of Department of Radiation Oncology, Clinical Institute for Neurosciences
  • Päätutkija: Michael Sonnberger, MD, Head of Institute of Neuroradiology, Kepler University Hospital Linz, Johannes Kepler University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1419/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa