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Improving Sleep Health and Circadian Timing to Support Cardiometabolic Health in Adolescents (REST)

2026년 5월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver

Mitigating Cardiometabolic Risk by Improving Sleep Health and Circadian Timing in Adolescents With Overweight/Obesity

Many teenagers get too little and late timed sleep. High body weight and diabetes are increasing in teenagers as well. This study plans to learn more about whether improving sleep habits can help improve how the body regulates blood sugar and energy use in teenagers who have higher body weight. To answer this question, the investigators plan to enroll teenagers who get <7 hours of sleep on school nights and measure changes in blood sugars and energy use after two weeks of typical sleep (sleeping on their normal school schedule) and two weeks of a sleep intervention that includes spending longer time in bed at night, melatonin, and morning light.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. High school students between 14-19 years
  2. Overweight/obesity (BMI >85% for age and sex)
  3. Have habitually insufficient sleep, defined as ≤ 7 hours per night on school days
  4. Habitually inactive (≤ 3 h of physical activity reported per week)
  5. Tanner stage 4 or 5, based on breast development for girls and testicular size for boys.

Exclusion Criteria:

  1. Reported diagnosis of sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea)
  2. Medical comorbidities that impact sleep or insulin sensitivity (e.g., diabetes [based on history or screening HbA1c])
  3. Regular use of medications affecting sleep or insulin sensitivity (e.g., stimulants, sleep aids, systemic steroids, insulin sensitizers, GLP-1 agonists)
  4. IQ<70 or severe mental illness that may impact sleep or study participation (e.g., schizophrenia), eating disorder, or active suicidal ideation
  5. Schedules that would preclude participants from adhering to the sleep schedules (e.g., night-shift employment)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Typical Sleep
Habitual sleep schedule
실험적: Circadian/Sleep (C/S) Condition
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking
행동: Circadian/Sleep (C/S)
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insulin sensitivity
기간: Assessed at 2 weeks following each condition
Matsuda Index will be calculated from a mixed meal tolerance test (MMTT); higher values indicate better insulin sensitivity.
Assessed at 2 weeks following each condition

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total daily energy expenditure (TDEE)
기간: Assessed for two weeks during each condition
Assessed with doubly labeled water. Higher values indicate greater energy expenditure
Assessed for two weeks during each condition
Average daily caloric intake (kcal/day)
기간: Measured for 3 days during each condition
Calculated from photographic diet diaries. Higher kcal indicates greater caloric intake.
Measured for 3 days during each condition

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Stacey L Simon, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-1531
  • 1R01DK142774-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interests. Data shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e. a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

IPD 공유 기간

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis.

IPD 공유 액세스 기준

Access to study IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research, and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA). For more information or to submit a request, please contact clinicalresearchsupportcenter@ucdenver.edu.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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