Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Sleep Health and Circadian Timing to Support Cardiometabolic Health in Adolescents (REST)

26. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Mitigating Cardiometabolic Risk by Improving Sleep Health and Circadian Timing in Adolescents With Overweight/Obesity

Many teenagers get too little and late timed sleep. High body weight and diabetes are increasing in teenagers as well. This study plans to learn more about whether improving sleep habits can help improve how the body regulates blood sugar and energy use in teenagers who have higher body weight. To answer this question, the investigators plan to enroll teenagers who get <7 hours of sleep on school nights and measure changes in blood sugars and energy use after two weeks of typical sleep (sleeping on their normal school schedule) and two weeks of a sleep intervention that includes spending longer time in bed at night, melatonin, and morning light.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. High school students between 14-19 years
  2. Overweight/obesity (BMI >85% for age and sex)
  3. Have habitually insufficient sleep, defined as ≤ 7 hours per night on school days
  4. Habitually inactive (≤ 3 h of physical activity reported per week)
  5. Tanner stage 4 or 5, based on breast development for girls and testicular size for boys.

Exclusion Criteria:

  1. Reported diagnosis of sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea)
  2. Medical comorbidities that impact sleep or insulin sensitivity (e.g., diabetes [based on history or screening HbA1c])
  3. Regular use of medications affecting sleep or insulin sensitivity (e.g., stimulants, sleep aids, systemic steroids, insulin sensitizers, GLP-1 agonists)
  4. IQ<70 or severe mental illness that may impact sleep or study participation (e.g., schizophrenia), eating disorder, or active suicidal ideation
  5. Schedules that would preclude participants from adhering to the sleep schedules (e.g., night-shift employment)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Typical Sleep
Habitual sleep schedule
Experimentální: Circadian/Sleep (C/S) Condition
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking
Behaviorální: Circadian/Sleep (C/S)
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insulin sensitivity
Časové okno: Assessed at 2 weeks following each condition
Matsuda Index will be calculated from a mixed meal tolerance test (MMTT); higher values indicate better insulin sensitivity.
Assessed at 2 weeks following each condition

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total daily energy expenditure (TDEE)
Časové okno: Assessed for two weeks during each condition
Assessed with doubly labeled water. Higher values indicate greater energy expenditure
Assessed for two weeks during each condition
Average daily caloric intake (kcal/day)
Časové okno: Measured for 3 days during each condition
Calculated from photographic diet diaries. Higher kcal indicates greater caloric intake.
Measured for 3 days during each condition

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey L Simon, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-1531
  • 1R01DK142774-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interests. Data shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e. a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

Časový rámec sdílení IPD

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Access to study IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research, and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA). For more information or to submit a request, please contact clinicalresearchsupportcenter@ucdenver.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Circadian/Sleep (C/S)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit