Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Sleep Health and Circadian Timing to Support Cardiometabolic Health in Adolescents (REST)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Mitigating Cardiometabolic Risk by Improving Sleep Health and Circadian Timing in Adolescents With Overweight/Obesity

Many teenagers get too little and late timed sleep. High body weight and diabetes are increasing in teenagers as well. This study plans to learn more about whether improving sleep habits can help improve how the body regulates blood sugar and energy use in teenagers who have higher body weight. To answer this question, the investigators plan to enroll teenagers who get <7 hours of sleep on school nights and measure changes in blood sugars and energy use after two weeks of typical sleep (sleeping on their normal school schedule) and two weeks of a sleep intervention that includes spending longer time in bed at night, melatonin, and morning light.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. High school students between 14-19 years
  2. Overweight/obesity (BMI >85% for age and sex)
  3. Have habitually insufficient sleep, defined as ≤ 7 hours per night on school days
  4. Habitually inactive (≤ 3 h of physical activity reported per week)
  5. Tanner stage 4 or 5, based on breast development for girls and testicular size for boys.

Exclusion Criteria:

  1. Reported diagnosis of sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea)
  2. Medical comorbidities that impact sleep or insulin sensitivity (e.g., diabetes [based on history or screening HbA1c])
  3. Regular use of medications affecting sleep or insulin sensitivity (e.g., stimulants, sleep aids, systemic steroids, insulin sensitizers, GLP-1 agonists)
  4. IQ<70 or severe mental illness that may impact sleep or study participation (e.g., schizophrenia), eating disorder, or active suicidal ideation
  5. Schedules that would preclude participants from adhering to the sleep schedules (e.g., night-shift employment)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Typical Sleep
Habitual sleep schedule
Eksperymentalny: Circadian/Sleep (C/S) Condition
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking
Behawioralne: Circadian/Sleep (C/S)
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin sensitivity
Ramy czasowe: Assessed at 2 weeks following each condition
Matsuda Index will be calculated from a mixed meal tolerance test (MMTT); higher values indicate better insulin sensitivity.
Assessed at 2 weeks following each condition

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total daily energy expenditure (TDEE)
Ramy czasowe: Assessed for two weeks during each condition
Assessed with doubly labeled water. Higher values indicate greater energy expenditure
Assessed for two weeks during each condition
Average daily caloric intake (kcal/day)
Ramy czasowe: Measured for 3 days during each condition
Calculated from photographic diet diaries. Higher kcal indicates greater caloric intake.
Measured for 3 days during each condition

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacey L Simon, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-1531
  • 1R01DK142774-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interests. Data shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e. a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Access to study IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research, and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA). For more information or to submit a request, please contact clinicalresearchsupportcenter@ucdenver.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Circadian/Sleep (C/S)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj