Improving Sleep Health and Circadian Timing to Support Cardiometabolic Health in Adolescents (REST)
26 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Mitigating Cardiometabolic Risk by Improving Sleep Health and Circadian Timing in Adolescents With Overweight/Obesity
Many teenagers get too little and late timed sleep.
High body weight and diabetes are increasing in teenagers as well.
This study plans to learn more about whether improving sleep habits can help improve how the body regulates blood sugar and energy use in teenagers who have higher body weight.
To answer this question, the investigators plan to enroll teenagers who get <7 hours of sleep on school nights and measure changes in blood sugars and energy use after two weeks of typical sleep (sleeping on their normal school schedule) and two weeks of a sleep intervention that includes spending longer time in bed at night, melatonin, and morning light.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stacey L Simon, PhD
- Номер телефона: 720-777-5681
- Электронная почта: stacey.simon@childrenscolorado.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angel Arias, BS
- Номер телефона: 720-777-3491
- Электронная почта: angel.arias@childrenscolorado.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- High school students between 14-19 years
- Overweight/obesity (BMI >85% for age and sex)
- Have habitually insufficient sleep, defined as ≤ 7 hours per night on school days
- Habitually inactive (≤ 3 h of physical activity reported per week)
- Tanner stage 4 or 5, based on breast development for girls and testicular size for boys.
Exclusion Criteria:
- Reported diagnosis of sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea)
- Medical comorbidities that impact sleep or insulin sensitivity (e.g., diabetes [based on history or screening HbA1c])
- Regular use of medications affecting sleep or insulin sensitivity (e.g., stimulants, sleep aids, systemic steroids, insulin sensitizers, GLP-1 agonists)
- IQ<70 or severe mental illness that may impact sleep or study participation (e.g., schizophrenia), eating disorder, or active suicidal ideation
- Schedules that would preclude participants from adhering to the sleep schedules (e.g., night-shift employment)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Typical Sleep
Habitual sleep schedule
|
|
|
Экспериментальный: Circadian/Sleep (C/S) Condition
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking
|
1h additional time in bed, melatonin 2h before bedtime, and 30 minutes bright light after waking
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Временное ограничение: Assessed at 2 weeks following each condition
|
Matsuda Index will be calculated from a mixed meal tolerance test (MMTT); higher values indicate better insulin sensitivity.
|
Assessed at 2 weeks following each condition
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total daily energy expenditure (TDEE)
Временное ограничение: Assessed for two weeks during each condition
|
Assessed with doubly labeled water.
Higher values indicate greater energy expenditure
|
Assessed for two weeks during each condition
|
|
Average daily caloric intake (kcal/day)
Временное ограничение: Measured for 3 days during each condition
|
Calculated from photographic diet diaries.
Higher kcal indicates greater caloric intake.
|
Measured for 3 days during each condition
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacey L Simon, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-1531
- 1R01DK142774-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interests.
Data shared will be coded, with no PHI included.
Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e. a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Сроки обмена IPD
Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months.
Extensions will be considered on a case-by-case basis.
Критерии совместного доступа к IPD
Access to study IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research, and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).
For more information or to submit a request, please contact clinicalresearchsupportcenter@ucdenver.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .