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Using Chin Bone Rings for Sinus Lifting and Dental Implants in One Surgery (BRT-SINUS)

2026년 8월 28일 업데이트: Damascus University

Evaluation of Effectiveness of Bone Ring Technique in One Stage Surgery of External Maxillary Sinus Lifting With Implantation: A Prospective Case Series

This study evaluates the Bone Ring Technique, a single stage procedure that combines external sinus floor elevation and dental implant placement using an autogenous bone ring harvested from the chin. Ten patients with residual alveolar bone height ≤4 mm in the posterior maxilla will be enrolled. Implant stability (ISQ), vertical bone gain, peri implant bone density, and implant survival will be assessed over 6 months. The aim is to reduce treatment time and surgical interventions compared to traditional two stage approaches.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

The Bone Ring Technique (BRT) was introduced by Giesenhagen (2004) to address severe posterior maxillary atrophy. In this prospective single arm case series, after obtaining ethics approval (DN 28102025 542, Damascus University), ten patients with residual bone height ≤4 mm will undergo: harvesting of an 8 mm cylindrical autogenous bone ring from the mandibular symphysis using trephine burs; creation of a lateral window in the maxillary sinus using a straight handpiece with a diamond round bur; meticulous elevation of the Schneiderian membrane; placement of the bone ring; simultaneous insertion of a dental implant (ICX) through the ring into the native ridge; filling of the defect with xenograft (bovine) particles; coverage with a collagen membrane; and suturing Primary stability will be measured immediately after implantation using resonance frequency analysis (Mega ISQ II).

CBCT scans (PaX i3D, VATECH) will be performed preoperatively, at 1 week, and at 6 months to quantify vertical bone gain (distance from implant shoulder to sinus floor) and peri implant bone density (Hounsfield like units).

Clinical follow up includes suture removal at 7 10 days and assessment of implant survival/success at 6 months (absence of mobility, pain, radiolucency, suppuration, crestal bone loss <1.5 mm).

Results will be submitted for publication in a peer reviewed journal.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Governorate
      • Damascus, Governorate, 시리아, 4671
        • 모병
        • Oral and Maxillofacial Surgery Hospital, Faculty of Dentistry, Damascus University, Mezzeh Highway, Damascus, Syria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Need for dental implant in posterior maxilla (premolar/molar).
  • Residual alveolar bone height ≤4 mm on preoperative CBCT.
  • Age ≥18 years.
  • Controlled systemic health.
  • Able to comply with procedures and follow up.
  • Good oral hygiene.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease.
  • Head/neck radiotherapy.
  • Bisphosphonate therapy >3 years.
  • Autoimmune disease affecting healing.
  • Pregnancy/lactation.
  • Active maxillary sinus pathology (sinusitis, cysts, polyps, tumours).
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day).
  • Severe bruxism.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Bone Ring Technique (BRT)
Eligible patients with posterior maxillary atrophy (RBH ≤4 mm) will undergo a single surgical session. Preoperatively, CBCT will be performed. Under local anesthesia, the surgeon will harvest an autogenous bone ring from the chin (mandibular symphysis) using trephine burs. A lateral window will be created in the maxillary sinus wall using a straight handpiece with a diamond round bur. The sinus membrane will be elevated, and the bone ring will be placed into the sinus. A dental implant (ICX) will be inserted through the ring into the residual ridge. The defect will be filled with xenograft particles and covered with a collagen membrane. Sutures will be removed at 7-10 days. Patients will be followed for 6 months with clinical and CBCT evaluations.
The Bone Ring Technique (BRT) is a one-stage surgical procedure that combines external maxillary sinus floor elevation with simultaneous dental implant placement. An autogenous bone ring is harvested from the mandibular symphysis using trephine burs. The sinus membrane is elevated via a lateral window approach created with a straight handpiece and diamond round bur. The bone ring is then placed into the sinus cavity, and a dental implant is inserted through the ring into the residual alveolar bone. The surgical site is augmented with xenograft particles and covered with a collagen membrane.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Implant Stability Quotient (ISQ).
기간: Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).
Measured by resonance frequency analysis with MEGA ISQ II (MegaGen, Korea), Four readings per implant (mesial, distal, buccal, lingual); mean value reported
Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vertical Bone Gain (mm)
기간: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Distance from implant shoulder to highest point of elevated sinus floor; measured on coronal sections using Ez3D plus software
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Peri implant Bone Density (gray values)
기간: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
regions of interest: coronal, middle, apical thirds
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Implant Survival & Success
기간: 6 months post_surgery
Survival = implant in situ. Success = absence of mobility, persistent pain, peri implant radiolucency, suppuration; and crestal bone loss <1.5 mm on CBCT.
6 months post_surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Khaldoun Darwich, DDS MSc PhD, Damascus University Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the publication, specifically: Implant Stability Quotient (ISQ) values, vertical bone gain measurements (mm), and peri-implant bone density values (Hounsfield-like units).

Beginning 6 months after publication of the primary results. Data will be available for a period of 3 years.

With Researchers who submit a methodologically sound research proposal to the principal investigator, To achieve the aims specified in the approved research proposal, particularly for individual participant data meta-analysis or secondary analyses of maxillary sinus augmentation techniques

IPD 공유 기간

Starting 6 months after publication of primary results for a period of 3 years.

IPD 공유 액세스 기준

Requests for data access should be directed to the principal investigator (Adel Alassaf) via adel96.alassaf@damascusuniversity.edu.sy. Access will be granted to qualified researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee. Requesters will need to sign a Data Use Agreement (DUA) and ensure IRB approval or exemption for their proposed research.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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