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Using Chin Bone Rings for Sinus Lifting and Dental Implants in One Surgery (BRT-SINUS)

28 agosto 2026 aggiornato da: Damascus University

Evaluation of Effectiveness of Bone Ring Technique in One Stage Surgery of External Maxillary Sinus Lifting With Implantation: A Prospective Case Series

This study evaluates the Bone Ring Technique, a single stage procedure that combines external sinus floor elevation and dental implant placement using an autogenous bone ring harvested from the chin. Ten patients with residual alveolar bone height ≤4 mm in the posterior maxilla will be enrolled. Implant stability (ISQ), vertical bone gain, peri implant bone density, and implant survival will be assessed over 6 months. The aim is to reduce treatment time and surgical interventions compared to traditional two stage approaches.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Bone Ring Technique (BRT) was introduced by Giesenhagen (2004) to address severe posterior maxillary atrophy. In this prospective single arm case series, after obtaining ethics approval (DN 28102025 542, Damascus University), ten patients with residual bone height ≤4 mm will undergo: harvesting of an 8 mm cylindrical autogenous bone ring from the mandibular symphysis using trephine burs; creation of a lateral window in the maxillary sinus using a straight handpiece with a diamond round bur; meticulous elevation of the Schneiderian membrane; placement of the bone ring; simultaneous insertion of a dental implant (ICX) through the ring into the native ridge; filling of the defect with xenograft (bovine) particles; coverage with a collagen membrane; and suturing Primary stability will be measured immediately after implantation using resonance frequency analysis (Mega ISQ II).

CBCT scans (PaX i3D, VATECH) will be performed preoperatively, at 1 week, and at 6 months to quantify vertical bone gain (distance from implant shoulder to sinus floor) and peri implant bone density (Hounsfield like units).

Clinical follow up includes suture removal at 7 10 days and assessment of implant survival/success at 6 months (absence of mobility, pain, radiolucency, suppuration, crestal bone loss <1.5 mm).

Results will be submitted for publication in a peer reviewed journal.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Siria
    • Governorate
      • Damascus, Governorate, Siria, 4671
        • Reclutamento
        • Oral and Maxillofacial Surgery Hospital, Faculty of Dentistry, Damascus University, Mezzeh Highway, Damascus, Syria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Need for dental implant in posterior maxilla (premolar/molar).
  • Residual alveolar bone height ≤4 mm on preoperative CBCT.
  • Age ≥18 years.
  • Controlled systemic health.
  • Able to comply with procedures and follow up.
  • Good oral hygiene.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease.
  • Head/neck radiotherapy.
  • Bisphosphonate therapy >3 years.
  • Autoimmune disease affecting healing.
  • Pregnancy/lactation.
  • Active maxillary sinus pathology (sinusitis, cysts, polyps, tumours).
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day).
  • Severe bruxism.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bone Ring Technique (BRT)
Eligible patients with posterior maxillary atrophy (RBH ≤4 mm) will undergo a single surgical session. Preoperatively, CBCT will be performed. Under local anesthesia, the surgeon will harvest an autogenous bone ring from the chin (mandibular symphysis) using trephine burs. A lateral window will be created in the maxillary sinus wall using a straight handpiece with a diamond round bur. The sinus membrane will be elevated, and the bone ring will be placed into the sinus. A dental implant (ICX) will be inserted through the ring into the residual ridge. The defect will be filled with xenograft particles and covered with a collagen membrane. Sutures will be removed at 7-10 days. Patients will be followed for 6 months with clinical and CBCT evaluations.
Procedura: Bone Ring Technique (BRT)
The Bone Ring Technique (BRT) is a one-stage surgical procedure that combines external maxillary sinus floor elevation with simultaneous dental implant placement. An autogenous bone ring is harvested from the mandibular symphysis using trephine burs. The sinus membrane is elevated via a lateral window approach created with a straight handpiece and diamond round bur. The bone ring is then placed into the sinus cavity, and a dental implant is inserted through the ring into the residual alveolar bone. The surgical site is augmented with xenograft particles and covered with a collagen membrane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implant Stability Quotient (ISQ).
Lasso di tempo: Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).
Measured by resonance frequency analysis with MEGA ISQ II (MegaGen, Korea), Four readings per implant (mesial, distal, buccal, lingual); mean value reported
Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vertical Bone Gain (mm)
Lasso di tempo: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Distance from implant shoulder to highest point of elevated sinus floor; measured on coronal sections using Ez3D plus software
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Peri implant Bone Density (gray values)
Lasso di tempo: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
regions of interest: coronal, middle, apical thirds
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Implant Survival & Success
Lasso di tempo: 6 months post_surgery
Survival = implant in situ. Success = absence of mobility, persistent pain, peri implant radiolucency, suppuration; and crestal bone loss <1.5 mm on CBCT.
6 months post_surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khaldoun Darwich, DDS MSc PhD, Damascus University Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

21 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-2026-OralMaxillofacial-01
  • DN-28102025-542 (Altro identificatore: Ethics committee, Damascus University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the publication, specifically: Implant Stability Quotient (ISQ) values, vertical bone gain measurements (mm), and peri-implant bone density values (Hounsfield-like units).

Beginning 6 months after publication of the primary results. Data will be available for a period of 3 years.

With Researchers who submit a methodologically sound research proposal to the principal investigator, To achieve the aims specified in the approved research proposal, particularly for individual participant data meta-analysis or secondary analyses of maxillary sinus augmentation techniques

Periodo di condivisione IPD

Starting 6 months after publication of primary results for a period of 3 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Requests for data access should be directed to the principal investigator (Adel Alassaf) via adel96.alassaf@damascusuniversity.edu.sy. Access will be granted to qualified researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee. Requesters will need to sign a Data Use Agreement (DUA) and ensure IRB approval or exemption for their proposed research.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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